FENTANYL HEXAL 50 µg/h TTS tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fentanil

Beszerezhető a:

HEXAL Hungária Kft.

ATC-kód:

N02AB03

INN (nemzetközi neve):

fentanyl

db csomag:

5x tasakban 10x tasakban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-01-12

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9989/01-02, az OGYI-T- 9990/01-02, az
OGYI-T- 9991/0-021 és az
OGYI-T- 9992/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélynek
Budapest, 2005. január 12.
Szám: 674/40/05.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(javítás: 5. pont – 2005. 02. 15.
– Vecsey)
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl HEXAL TTS tapasz és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fentanyl HEXAL TTS tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl HEXAL TTS tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
FENTANYL HEXAL 25 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
FENTANYL HEXAL 50 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
FENTANYL HEXAL 75 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
FENTANYL HEXAL 100 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
fentanil
_Hatóanyag:_
FENTANYL HEXAL 25 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
2,5 mg fentanil tapaszonként (10 cm
2
), mely 25 μg/h fentanilt juttat a keringésbe.g/h fentanilt juttat a
keringésbe.
FENTANYL HEXAL 50 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
5,0 mg fentanil tapaszonként (20 cm
2
), mely 50 μg/h fentanilt juttat a keringésbe.g/h fentanilt juttat a
keringésbe.
FENTANYL HEXAL 75 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
7,5 mg fentanil tapaszonként (30 cm
2
), mely 75 μg/h fentanilt juttat a keringésbe.g/h fentanilt juttat a
keringésbe.
FENTANYL HEXAL 100 ΜG/H TTS TAPASZ G/H TTS TAPASZ
10,0 mg fentanil tapaszonként (40 cm
2
), mely 100 μg/h fentanilt juttat a keringésbe.g/h fentanilt juttat
a keringésbe.
_Segédan

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FENTANYL HEXAL 25 ΜG/H TTS TAPASZ
FENTANYL HEXAL 50 ΜG/H TTS TAPASZ
FENTANYL HEXAL 75 ΜG/H TTS TAPASZ
FENTANYL HEXAL 100 ΜG/H TTS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FENTANYL HEXAL 25 ΜG/H TTS TAPASZ
2,5 mg fentanil tapaszonként (10 cm
2
), mely 25 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h fentanilt juttat
a keringésbe.
FENTANYL HEXAL 50 ΜG/H TTS TAPASZ
5,0 mg fentanil tapaszonként (20 cm
2
), mely 50 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h fentanilt juttat
a keringésbe.
FENTANYL HEXAL 75 ΜG/H TTS TAPASZ
7,5 mg fentanil tapaszonként (30 cm
2
), mely 75 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h fentanilt juttat
a keringésbe.
FENTANYL HEXAL 100 ΜG/H TTS TAPASZ
10,0 mg fentanil tapaszonként (40 cm
2
), mely 100 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h fentanilt juttat
a keringésbe.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
Hosszúkás téglalap alakú tapasz. A hatóanyagot tartalmazó tiszta
oldatott egyik oldalról a hátlap, másik
oldalról a hatóanyag leadást szabályozó membrán és egy szilikon
tapadó réteg, valamint egy (a használat
előtt eltávolítandó) védőlap zárja közre.
A hátlapon található felirat:
„fentanyl 25 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h”- kék
tintával
„fentanyl 50 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h”- kék
tintával
„fentanyl 75 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h”- kék
tintával
„fentanyl 100 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/h”- kék
tintával
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ópiát fájdalomcsillapítót igénylő, krónikus erős fájdalom,
pl. tumor okozta fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A fentanil transzdermális tapasz 72 órán át adja le a
hatóanyagot. A fentanil hatóanyag leadása: 25 μg/h fentanilt
juttat a keringésbe. g/
óra, 50 μg/h fentanilt juttat a keringésbe. g/óra, 75 μg/h
fentanilt juttat a keringésbe. g/óra és 100 μg/h fentanilt juttat
a keringésbe. g/óra, a ho