Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fentanil
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
N01AH01
Fentanyl
"0,1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 2 ML; IM IV 1 FIALOIDE 10 ML 0,5 MG
N
Fentanil
020473029 - 0,1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 020473017 - IM IV 1 FIALOIDE 10 ML 0,5 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FENTANEST 0,1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Fentanil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in cura il suo bambino. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in cura il suo bambino. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fentanest e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che sia somministrato Fentanest 3. Come somministrare Fentanest 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fentanest 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FENTANEST E A COSA SERVE Fentanest contiene il principio attivo fentanil, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici generali oppioidi. Fentanest è utilizzato per controllare il dolore (analgesico) prima, durante e dopo gli interventi. Fentanest può essere somministrato assieme ad altri medicinali per migliorare il controllo sul dolore ed evitare di abbassare la naturale frequenza respiratoria. Fentanest può essere usato assieme ad altri medicinali anche in anestesia generale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO FENTANEST FENTANEST NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO A LEI O AL SUO BAMBINO SE: − Lei o il suo bambino siete allergici al fentanil, ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli anestetici generali oppioidi (medicinali simili alla morfina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − Lei è in gravidanza o sta allattando al seno oppure pensa di essere in gravidanza. − Il suo bambino ha un’età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI QUESTO MEDICINALE PUÒ ESSERE UTILIZZATO SOLO IN STRUTTURE IDONEE (OSPEDALE, CLINICHE E CASE DI CURA) E SOLO DA UN MEDICO SPECIALI Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FENTANEST 0,1 mg/2ml soluzione iniettabile Fentanil. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 fiala da 2 ml contiene: fentanil citrato 0,157 mg pari a fentanil 0,100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per le sue caratteristiche il Fentanest si presta, più di ogni altro analgesico noto, all'impiego in anestesiologia. Può essere usato sia nella premedicazione per qualunque tipo di anestesia (anche locale) sia nel decorso postoperatorio come durante l'intervento stesso. Si consiglia l'associazione del Fentanest con il protossido d'azoto e con un neurolettico, in particolare con il droperidolo che ne migliora l'attività analgesica e ne riduce gli effetti collaterali (specie la depressione respiratoria ed il vomito), realizzando così la neuroleptoanalgesia. Il Fentanest può essere associato, a dosi opportunamente ridotte, anche ai barbiturici ed ai comuni anestetici volatili (alotano, isoflurano, ecc.). Non sono stati descritti casi di interferenza fra l'azione del Fentanest e dei miorilassanti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Il dosaggio di Fentanest deve essere individualizzato secondo l’età, il peso corporeo, lo stato fisico, le condizioni patologiche esistenti, l’uso di altri medicinali e il tipo di intervento chirurgico e di anestesia. Il Fentanest può essere somministrato solo in idonee strutture in cui possono essere controllate le vie respiratorie e da personale medico adeguatamente formato (vedere paragrafo 4.4). _Via di somministrazione_ Il Fentanest può essere somministrato per via intramuscolare od endovenosa. La via intramuscolare è preferita nella premedicazione, per l'analgesia nel decorso postoperatorio e per la terapia del dolore in genere; la via endovenosa (diretta o per perfusione) durante l'intervento. Anche somministrato non diluito, il preparato non è ca Olvassa el a teljes dokumentumot