FENTANEST

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Fentanil

থেকে পাওয়া:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

এটিসি কোড:

N01AH01

INN (International Name):

Fentanyl

প্যাকেজ ইউনিট:

"0,1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 2 ML; IM IV 1 FIALOIDE 10 ML 0,5 MG

শ্রেণী:

N

Therapeutic area:

Fentanil

পণ্য সারাংশ:

020473029 - 0,1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 020473017 - IM IV 1 FIALOIDE 10 ML 0,5 MG - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENTANEST 0,1 MG/2 ML
SOLUZIONE INIETTABILE
Fentanil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in
cura il suo bambino.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al suo
medico o al medico che ha in cura il suo bambino. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fentanest e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrato Fentanest
3.
Come somministrare Fentanest
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fentanest
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENTANEST
E A COSA SERVE
Fentanest contiene il principio attivo fentanil, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati anestetici generali
oppioidi.
Fentanest è utilizzato per controllare il dolore (analgesico) prima,
durante e dopo gli interventi. Fentanest può essere
somministrato assieme ad altri medicinali per migliorare il controllo
sul dolore ed evitare di abbassare la naturale
frequenza respiratoria. Fentanest può essere usato assieme ad altri
medicinali anche in anestesia generale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO FENTANEST
FENTANEST NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO A LEI O AL SUO BAMBINO SE:
−
Lei o il suo bambino siete allergici al fentanil, ad altri medicinali
appartenenti al gruppo degli anestetici generali
oppioidi (medicinali simili alla morfina) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
−
Lei è in gravidanza o sta allattando al seno oppure pensa di essere
in gravidanza.
−
Il suo bambino ha un’età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
QUESTO MEDICINALE PUÒ ESSERE UTILIZZATO SOLO IN STRUTTURE IDONEE
(OSPEDALE, CLINICHE E CASE DI CURA) E SOLO DA UN
MEDICO SPECIALI

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENTANEST 0,1 mg/2ml soluzione iniettabile
Fentanil.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 2 ml contiene:
fentanil citrato 0,157 mg pari a fentanil 0,100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per le sue caratteristiche il Fentanest si presta, più di ogni altro
analgesico noto, all'impiego in
anestesiologia.
Può essere usato sia nella premedicazione per qualunque tipo di
anestesia (anche locale) sia nel decorso
postoperatorio come durante l'intervento stesso. Si consiglia
l'associazione del Fentanest con il
protossido d'azoto e con un neurolettico, in particolare con il
droperidolo che ne migliora l'attività
analgesica e ne riduce gli effetti collaterali (specie la depressione
respiratoria ed il vomito), realizzando
così la neuroleptoanalgesia. Il Fentanest può essere associato, a
dosi opportunamente ridotte, anche ai
barbiturici ed ai comuni anestetici volatili (alotano, isoflurano,
ecc.).
Non sono stati descritti casi di interferenza fra l'azione del
Fentanest e dei miorilassanti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Il dosaggio di Fentanest deve essere individualizzato secondo
l’età, il peso corporeo, lo stato fisico, le
condizioni patologiche esistenti, l’uso di altri medicinali e il
tipo di intervento chirurgico e di anestesia.
Il Fentanest può essere somministrato solo in idonee strutture in cui
possono essere controllate le vie
respiratorie e da personale medico adeguatamente formato (vedere
paragrafo 4.4).
_Via di somministrazione_
Il Fentanest può essere somministrato per via intramuscolare od
endovenosa. La via intramuscolare è
preferita nella premedicazione, per l'analgesia nel decorso
postoperatorio e per la terapia del dolore in
genere; la via endovenosa (diretta o per perfusione) durante
l'intervento.
Anche somministrato non diluito, il preparato non è ca