Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FENOFIBRATO
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTILIPEMICOS
FENOFIBRATE
ANTILIPEMICOS
200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1356905280016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1356905280024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2009-03-30
FENOFIBRATO EMS SIGMA PHARMA LTDA. CÁPSULA DURA 200 MG I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FENOFIBRATO "Medicamento Genérico, Lei n º 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES Cápsula dura 200 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura contém: fenofibrato ................................................................................................................................................................ 200 mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................................................... 1 cápsula dura Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada e estearato de magnésio. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O fenofibrato é indicado para pacientes com colesterol e/ou triglicérides (tipos de “gordura”) aumentados no sangue, que não responderam à dieta e à outras medidas terapêuticas não medicamentosas (ex. perda de peso ou atividade física), em especial quando existirem fatores de risco associados, como pressão alta (hipertensão) e uso de cigarro (tabagismo). A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de fenofibrato. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O fenofibrato age na redução dos níveis de colesterol e triglicérides (um tipo de gordura) no sangue. A ação deste medicamento depende de seu uso correto, conforme suas indicações e a prescrição do médico, sendo que os benefícios poderão ser observados no decorrer do tratamento. O fenofibrato tem sua ação baseada na diminuição do colesterol ruim (LDL – C), diminuição dos triglicérides (um tipo de gordura), e aumento do colesterol bom (HDL – C). O LDL-C favorece os processos de enrijecimento de veias e artérias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL-C favorece os transportes das gorduras do corpo para serem consumidas pelo fígado e posteriormente eliminadas. Os efeitos Olvassa el a teljes dokumentumot
FENOFIBRATO EMS SIGMA PHARMA LTDA. CÁPSULA DURA 200 MG I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FENOFIBRATO "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES: Cápsula dura 200 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 cápsulas duras USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura contém: fenofibrato................................................................................................................................................................. 200 mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................................................... 1 cápsula dura Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada e estearato de magnésio. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Fenofibrato é indicado para: Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada (dislipidemias tipo IIa, IIb, IV assim como a dislipidemia do tipo III) em pacientes que não respondem à dieta apropriada e à outras medidas terapêuticas não medicamentosas (por ex. diminuição do peso corporal ou aumento da atividade física), em especial quando existem fatores de risco associados como a hipertensão e o tabagismo. A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de fenofibrato. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia terapêutica do fenofibrato micronizado uma vez ao dia, foi avaliada em estudos comparativos e não comparativos em pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e separadamente em pacientes com diabetes ou síndrome metabólica. A maioria dos estudos incluiu um período sem fármaco ou placebo em conjunção com controle dietético por 1 a 4 meses, antes do início do fármaco ativo. Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189 pacientes foram randomizados em 3 grupos: placebo, fenofibrato micronizado e fenofibrato não micronizado 100mg 3x/dia. Depois de 3 meses a análise “intent-to- treat” indicou su Olvassa el a teljes dokumentumot