FENOFIBRATE Ethypharm 145 mg, comprimé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
16-05-2013
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
16-05-2013

Aktív összetevők:

fénofibrate

Beszerezhető a:

ETHYPHARM

ATC-kód:

C10AB 05

INN (nemzetközi neve):

fenofibrate

Adagolás:

145 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg

Recept típusa:

liste II

Terápiás terület:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Termék összefoglaló:

418 239-2 ou 34009 418 239 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 240-0 ou 34009 418 240 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 241-7 ou 34009 418 241 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 242-3 ou 34009 418 242 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 244-6 ou 34009 418 244 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 245-2 ou 34009 418 245 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 246-9 ou 34009 418 246 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 011-3 ou 34009 580 011 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 013-6 ou 34009 580 013 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 014-2 ou 34009 580 014 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 015-9 ou 34009 580 015 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2011-07-11

Betegtájékoztató

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé
FÉNOFIBRATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont
inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes car
                                
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Termékjellemzők

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate (nanoparticules)
..........................................................................................................
145,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient : chaque comprimé contient 444,1 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ETHYPHARM est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association à un régime, ce médicament constitue un traitement
à long terme, dont l'efficacité doit être périodiquement
contrôlée.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C,
triglycérides).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
POSOLOGIE:
Chez l'adulte: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg
de fénofibrate par jour.
Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate
micronisé ou un comprimé de fénofibrate dosé à 160 mg
aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du remplacement
par FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg,
comprimé.
Sujets â
                                
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