Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
ETHYPHARM
C10AB 05
fenofibrate
145 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg
liste II
HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES
418 239-2 ou 34009 418 239 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 240-0 ou 34009 418 240 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 241-7 ou 34009 418 241 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 242-3 ou 34009 418 242 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 244-6 ou 34009 418 244 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 245-2 ou 34009 418 245 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 246-9 ou 34009 418 246 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 011-3 ou 34009 580 011 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 013-6 ou 34009 580 013 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 014-2 ou 34009 580 014 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 015-9 ou 34009 580 015 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-07-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013 Dénomination du médicament FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé FÉNOFIBRATE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes car Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate (nanoparticules) .......................................................................................................... 145,00 mg Pour un comprimé. Excipient : chaque comprimé contient 444,1 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE ETHYPHARM est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration En association à un régime, ce médicament constitue un traitement à long terme, dont l'efficacité doit être périodiquement contrôlée. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C, triglycérides). Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. POSOLOGIE: Chez l'adulte: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg de fénofibrate par jour. Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé ou un comprimé de fénofibrate dosé à 160 mg aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du remplacement par FENOFIBRATE ETHYPHARM 145 mg, comprimé. Sujets â Read the complete document