Ország: Európai Unió
Nyelv: cseh
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
selamektin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Kočky
Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty
U koček s infekcí míchaných parazitů nebo u nich, kterým hrozí, jsou klisny a blechy, vši, roztoči, gastrointestinální nematody nebo srdcovka. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována při použití proti klíšťatům a jeden nebo více dalších cílových parazitů je uvedena ve stejnou dobu.
Revision: 2
Autorizovaný
2019-04-26
18 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON ROZTOK PRO KOČKY ≤ 2,5 KG FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON ROZTOK PRO KOČKY > 2,5–5 KG FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON ROZTOK PRO KOČKY > 5–10 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5–5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5–10 kg selamectinum/sarolanerum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Felisecto Plus spot-on roztok Objem pipety (ml) selamectinum (mg) sarolanerum (mg) kočky ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 kočky > 2,5–5 kg 0,5 30 5 kočky > 5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENS: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml. Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. INDIKACE Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou infestací klíšťaty a blechami, vešmi, svrabem, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi. Tento veterinární léčivý přípravek je indikován výhradně pro použití proti klíšťatům a jednomu nebo více dalším cílovým parazitům při výskytu najednou. EKTOPARAZITÉ: - Léčba a prevence před zablešením ( _Ctenocephalides_ spp.). Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení. Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou vajíčka. Prostřednictvím 20 svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prosto Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5–5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5–10 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Felisecto Plus spot-on roztok Objem pipety (ml) selamectinum (mg) sarolanerum (mg) kočky ≤ 2,5 kg 0,25 15 2,5 kočky > 2,5–5 kg 0,5 30 5 kočky > 5–10 kg 1 60 10 EXCIPIENS: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou infestací klíšťaty a blechami, vešmi, svrabem, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi. Tento veterinární léčivý přípravek je indikován výhradně pro použití proti klíšťatům a jednomu nebo více dalším cílovým parazitům při výskytu najednou. EKTOPARAZITÉ: - Léčba a prevence před zablešením ( _Ctenocephalides_ spp.). Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení. Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou vajíčka. Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. - Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD). 3 - Léčba napadení klíšťaty. Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý akaricidní účinek s trváním 5 týdnů na _Ixodes ricinus_ a _Ixodes hexagonu Olvassa el a teljes dokumentumot