Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tiamazol
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QH03BB02
tiamazol
obložena tableta; 5mg; blister, 4x25tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
Dales Pharmaceuticals Limited
REGISTRACIJA
2022-06-24
BROJ REŠENJA: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 1 X 100 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00478-21-002od 23.06.2022. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 4 X 25 TBL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 1 X 100 TBL FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 4 X 25 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Dales Pharmaceuticals Limited ADRESA: Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2 RW, Ujedinjeno Kraljevstvo PODNOSILAC ZAHTEVA: GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd ADRESA: Gostivarska 70, Beograd, Republika Srbija BROJ REŠENJA: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 1 X 100 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00478-21-002od 23.06.2022. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 4 X 25 TBL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK GENERA PHARMA d.o.o Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton North Yorkshire, BD23 2 RW, Ujedinjeno Kraljevstvo 2. IME LEKA FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE Tiamazol (5 mg) obložena tableta za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamazol (Metimazol) 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K30, Laktoza, monohidrat, Natrijum-skrobni glikolat, Saharoza, Makrogol 4000, Magnezijum-stearat, Betakaroten, Titan-dioksid (E171), Shellac, Natrijum- metilparahidroksi benzoat (E219), Talk, prečišćeni, Beli pčelinji vosak, Karnauba vosak. 4. INDIKACIJE Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije. Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što su primarne bolesti jetre ili dijabetes. Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih bolesti. Ne daje se životinjama Olvassa el a teljes dokumentumot
BROJ REŠENJA: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 1 X 100 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00478-21-002 od 23.06.2022. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 4 X 25 TBL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 1 X 100 TBL FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 4 X 25 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Dales Pharmaceuticals Limited ADRESA: Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2 RW, Ujedinjeno Kraljevstvo PODNOSILAC ZAHTEVA: GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd ADRESA: Gostivarska 70, Beograd, Republika Srbija BROJ REŠENJA: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 1 X 100 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00478-21-002 od 23.06.2022. godine za lek FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 4 X 25 TBL 2 od 7 1. IME LEKA FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE Tiamazol (5 mg) obložena tableta za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamazol (Metimazol) 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Betakaroten (E160a) 0,16 mg Titan-dioksid (E171) 0,494 mg Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219) 0,0015 mg Spisak ostalih pomoćnih supstanci videti u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Narandžaste bikonveksne tablete obložene šećerom, promera 5,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije. Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što su primarne bolesti jetre ili dijabetes. Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih bolesti. Ne daje se životinjama sa poremećajima leukocita, kao što su neutropenija i limfopenija. Ne daje se životinjama sa poremećajima trombocita i koagulopatijom (posebno ne u slučaju trombocitopenije). Olvassa el a teljes dokumentumot