FELICITY 0,02 mg/3 mg

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)

Beszerezhető a:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)

Adagolás:

0,02mg/3mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPR. FILM.

Recept típusa:

P6L

Gyártó:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Terápiás csoport:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Termék összefoglaló:

7120/2014/05 Cutie cu 13 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 7120/2014/04 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 7120/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 7120/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 7120/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7120/2014/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FELICITY 0,02 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Etinilestradiol/Drospirenonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
LUCRURI IMPORTANTE PE CARE TREBUIE SĂ LE ȘTIȚI DESPRE
CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE
(CHC):
•
Ele reprezintă una dintre metodele de contracepție reversibile cele
mai sigure, dacă sunt
utilizate corect
•
Ele cresc ușor riscul de a avea un cheag de sânge la nivelul venelor
și arterelor, în special în
primul an de utilizare sau atunci când reîncepeți tratamentul cu un
contraceptiv hormonal
combinat, după o pauză de 4 sau mai multe săptămâni
•
Vă rugăm să fiți atenți și să vă adresați medicului
dumneavoastră dacă credeți că ați putea
avea simptome ale unui cheag de sânge (vezi pct. 2 “Cheaguri de
sânge”)
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Felicity 0,02 mg/3 mg comprimate filmate şi pentru ce este
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Felicity 0,02 mg/3 mg
comprimate filmate
3. Cum să luaţi Felicity 0,02 mg/3 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Felicity 0,02 mg/3 mg comprimate filmate
6. Conținutul ambalajului și alte înformaţii
1.
CE ESTE FELICITY 0,02 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7120/2014/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Felicity 0,02 mg/3 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 0,02 mg şi
drospirenonă 3 mg
Excipient cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat 44 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, rotunde, de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală
Decizia de a prescrie Felicity 0,02 mg/3 mg comprimate filmate trebuie
să ia în considerare factorii de
risc actuali în funcție de pacientă, în special cei pentru
tromboembolismul venos (TEV) și modul în
care riscul de TEV în urma administrării Felicity 0,02 mg/3 mg
comprimate filmate se compară cu
utilizarea altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare: orală.
Doze
CUM SE ADMINISTREAZĂ FELICITY 0,02 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră, dacă este necesar cu puţin
lichid, în ordinea indicată pe ambalajul blisterului. Se va
administra câte un comprimat pe zi, timp de
21 de zile consecutiv. Fiecare dintre bilsterele ulterioare se va
începe după 7 zile de pauzặ, în care nu
se administrează comprimate; în această perioadă apare, de obicei,
o sângerare de întrerupere. De
regulă, aceasta începe în ziua 2-3 după administrarea ultimului
comprimat şi poate să nu înceteze până
la administrarea primului comprimat din următorul blister.
CUM SE ÎNCEPE ADMINISTRAREA FELICITY 0,02 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE

În cazul în care nu s-a administrat anterior contracepţie
hormonală (în ultima lună)
2
Administrarea comprimatelor trebuie iniţiată din prima zi a ciclului
menstrual natural (adică, în prima
zi a sângerării menstruale).

Trecerea de la contrace