Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Teva Gyógyszergyár Zrt.
M04AA03
febuxostat
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-23343 / 03 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-23343 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 120 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 120 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 120 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2018-02-09
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Febuxostat Teva 80 mg filmtabletta Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta febuxosztát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájé - koztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Febuxostat Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Febuxostat Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Febuxostat Teva a febuxosztát hatóanyagot tartalmazza, ami köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy a vegyület a továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, húgysavkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok bármely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés nélkül nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az íz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Febuxostat Teva 80 mg filmtabletta Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Febuxostat Teva 80 mg filmtabletta: 80 mg febuxosztátot tartalmaz (febuxosztát-hemihidrát formájában) filmtablettánként. Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta: 120 mg febuxosztát (febuxosztát-hemihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): Febuxostat Teva 80 mg filmtabletta: 169.08 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta: 112,72 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Febuxostat Teva 80 mg filmtabletta: Sárga, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „A275”, a másikon „80” jelöléssel. A tabletta méretei, 16 mm x 7 mm. Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta: Sárga, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „A265”, a másikon „120” jelöléssel. A tabletta méretei, 19 mm x 8,2 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Febuxostat Teva krónikus hyperurikaemia kezelése javallott olyan állapotokban, amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy arthritis urica kórelőzményét vagy fennállását). Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta: A Febuxostat Teva krónikus hyperurikaemia prevenciójára és kezelése javallott olyan, hematológiai malignitások miatt kemoterápiában részesülő felnőtt betegeknél, akiknél közepes vagy nagy a tumorlízis-szindróma (TLS) kockázata. A Febuxostat Teva felnőttek számára javallott. OGYÉI/6055/2020 OGYÉI/6058/2020 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Febuxostat Teva 80 mg és Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta: _Köszvény: _A Febuxostat Teva javasolt orális adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 mikromol/l) felett van, megfontolandó a naponta egyszer 120 Olvassa el a teljes dokumentumot