FEBUXOSTAT TEVA 120 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

febuxostat

Dostupno od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC koda:

M04AA03

INN (International ime):

febuxostat

Razred:

TT

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-23343 / 03 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-23343 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 120 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 120 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 120 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2018-02-09

Uputa o lijeku

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Febuxostat Teva 80 mg filmtabletta
Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta
febuxosztát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájé
-
koztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Febuxostat Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Febuxostat Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Febuxostat Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Febuxostat Teva a febuxosztát hatóanyagot tartalmazza, ami
köszvény kezelésére szolgál. Ebben a
betegségben túlzott mennyiségben termelődik a szervezetben egy
húgysav (urát) nevű vegyület.
Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben,
hogy a vegyület a továbbiakban nem
oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, húgysavkristályok képződnek az
ízületekben és azok körül, illetve a
vesékben. A kristályok bármely ízületben hirtelen fellépő heves
fájdalmat, bőrpírt, melegséget és
duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés
nélkül nagyobb lerakódások,
úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az íz

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat Teva 80 mg filmtabletta
Febuxostat Teva 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Febuxostat Teva 80
mg filmtabletta:
80 mg febuxosztátot tartalmaz (febuxosztát-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Febuxostat Teva 120
mg filmtabletta:
120 mg febuxosztát (febuxosztát-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Febuxostat Teva 80
mg filmtabletta:
169.08 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Febuxostat Teva 120
mg filmtabletta:
112,72 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Febuxostat Teva 80
mg filmtabletta:
Sárga, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán „A275”, a másikon „80”
jelöléssel. A tabletta méretei, 16 mm x 7 mm.
Febuxostat Teva 120
mg filmtabletta:
Sárga, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán „A265”, a másikon „120”
jelöléssel. A tabletta méretei, 19 mm x 8,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Febuxostat Teva krónikus hyperurikaemia kezelése javallott olyan
állapotokban, amikor a húgysav
lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy
arthritis urica kórelőzményét vagy
fennállását).
Febuxostat Teva 120
mg filmtabletta:
A Febuxostat Teva krónikus hyperurikaemia prevenciójára és
kezelése javallott olyan, hematológiai
malignitások miatt kemoterápiában részesülő felnőtt
betegeknél, akiknél közepes vagy nagy a
tumorlízis-szindróma (TLS) kockázata.
A Febuxostat Teva felnőttek számára javallott.
OGYÉI/6055/2020
OGYÉI/6058/2020
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Febuxostat Teva 80
mg és Febuxostat Teva 120
mg filmtabletta:
_Köszvény: _A Febuxostat Teva javasolt orális adagja naponta
egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha
a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 mikromol/l)
felett van, megfontolandó a naponta
egyszer 120