Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
LABORATORIOS MENARINI S.A.
M02AA10
KETOPROPHENE
25 mg/g
GEL
KETOPROFENO 25 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ketoprofeno
FASTUM 25 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 21/04/2004 Comercializado
Autorizado
1984-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FASTUM 25 MG/G GEL ketoprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fastum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fastum 3. Cómo usar Fastum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fastum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FASTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fastum contiene ketoprofeno, que es un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. Fastum está indicado en el tratamiento de alteraciones dolorosas, inflamatorias o contusiones, de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FASTUM NO USE FASTUM Si existen antecedentes de alergia cutánea a ketoprofeno, dexketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato, bloqueadores UV, perfumes o a alguno de los demás componentes este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de haber sufrido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro medicamento del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (los síntomas son dificultad para respirar, inflamación de la mucosa de las fosas nasales o ronchas). Sobre heridas abiertas, infección en la piel, eccemas, acné, mucosas, zona genital, oj Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fastum 25 mg /g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 25 mg de ketoprofeno. Excipientes con efecto conocido Cada gramo de gel contiene 0,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218),0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-217), 400 mg de etanol y 1,4 mg de esencia de lavanda (que contiene: alcohol bencílico, amilcinamaldehido, citral, eugenol, hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, faresol, linalol, bencil benzoato, citronelol y d-limoneno). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel para uso cutáneo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas, de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Uso cutáneo. Aplicar el gel una o más veces al día (3-5 cm o más según la extensión de la parte interesada), dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción. La dosis diaria total no debe exceder los 15 g por día, que correspondería aproximadamente a 28 cm de gel. La duración del tratamiento continuado con ketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fastum en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Reacciones de hipersensibilidad conocidas, como síntomas de asma, rinitis alérgica a ketoprofeno, dexketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido acetilsalicílico a otro AINE o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad. 2 de 6 - Antecedentes de alergia cutánea a ketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato o bloqueadores UV o perfumes. - Exposición a la luz solar, aun estando nublado, o a los rayos ultravioletas a Olvassa el a teljes dokumentumot