FASTUM 25 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

Código ATC:

M02AA10

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

Dosis:

25 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

KETOPROFENO 25 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

FASTUM 25 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 21/04/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1984-04-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FASTUM 25 MG/G GEL
ketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fastum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fastum
3.
Cómo usar Fastum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fastum
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FASTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fastum contiene ketoprofeno, que es un medicamento que pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.
Fastum está indicado en el tratamiento de alteraciones dolorosas,
inflamatorias o contusiones, de las
articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis,
periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis,
bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones meniscales
de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FASTUM
NO USE FASTUM

Si
existen
antecedentes
de
alergia
cutánea
a
ketoprofeno,
dexketoprofeno,
ácido
tiaprofénico,
fenofibrato, bloqueadores UV, perfumes o a alguno de los demás
componentes este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En caso de haber sufrido reacciones alérgicas al ácido
acetilsalicílico o a cualquier otro medicamento
del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (los síntomas son
dificultad para respirar, inflamación
de la mucosa de las fosas nasales o ronchas).

Sobre heridas abiertas, infección en la piel, eccemas, acné,
mucosas, zona genital, oj

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fastum 25 mg /g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 25 mg de ketoprofeno.
Excipientes con efecto conocido
Cada
gramo
de
gel
contiene
0,8
mg
de
parahidroxibenzoato
de
metilo
(E-218),0,2
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo (E-217), 400 mg de etanol y 1,4 mg de
esencia de lavanda (que contiene:
alcohol bencílico, amilcinamaldehido, citral, eugenol,
hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, faresol, linalol,
bencil benzoato, citronelol y d-limoneno).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel para uso cutáneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas, de las
articulaciones, tendones, ligamentos y músculos
(artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis,
bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones,
lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Uso cutáneo.
Aplicar el gel una o más veces al día (3-5 cm o más según la
extensión de la parte interesada), dando un
suave masaje a fin de favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 15 g por día, que
correspondería aproximadamente a 28 cm de gel.
La duración del tratamiento continuado con ketoprofeno tópico debe
limitarse a un máximo de 7 días.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fastum en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Reacciones de hipersensibilidad conocidas, como síntomas de asma,
rinitis alérgica a ketoprofeno,
dexketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido
acetilsalicílico a otro AINE o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad.
2 de 6
-
Antecedentes de alergia cutánea a ketoprofeno, ácido tiaprofénico,
fenofibrato o bloqueadores UV o
perfumes.
-
Exposición a la luz solar, aun estando nublado, o a los rayos
ultravioletas a