FARMORUBICINE 50 mg/25 ml Solution injectable pour perfusion

Ország: Tunézia

Nyelv: francia

Forrás: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktív összetevők:

EPIRUBICINE

Beszerezhető a:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (nemzetközi neve):

EPIRUBICINE

Adagolás:

50 mg/25 ml

Gyógyszerészeti forma:

Solution injectable pour perfusion

db csomag:

B/1FL/25 ml

Osztály:

A

Terápiás csoport:

ANTINEOPLASIQUES

Terápiás terület:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Terápiás javallatok:

- Carcinomes mammaires; - Cancers de l'ovaire; - Lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin; - Cancers microcellulaires du poumon; - Sarcomes des parties molles; - Cancers de l'oesophage, de l'estomac, du pancréas hépatocellulaires; - Cancers épidermoïdes de la sphère ORL.

Termék összefoglaló:

Classement VEIC: Vital

Engedély dátuma:

2010-07-19

Betegtájékoztató

1 Tunisie, 01/2018
FARMORUBICINE 50 MG/25 ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorhydrate d'épirubicine
Date : 01/2018. 0.01
Marché de référence : France
Tunisie
Notice
2 Tunisie, 01/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FARMORUBICINE 50 MG/25 ML, SOLUTION POUR PERFUSION
CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si
vous
avez
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questions,
interrogez
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pharmacien
ou
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
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
Qu'est-ce que FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE FARMORUBICINE 50 MG/25 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET
DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe
pharmacothérapeutique :
ANTINEOPLASIQUES /
ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET
APPARENTES / ANTHRACYCLINES ET APPARENTES - code ATC : L01DB03. (L :
antinéoplasiques
et immunomodulateurs)
Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de
certaines cellules. Il est préconisé
notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumo

Termékjellemzők

1 Tunisie, 01/2018
FARMORUBICINE 50 MG/25 ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorhydrate d'épirubicine
Date : 01/2018. 0.01
Marché de référence : France
Tunisie
Mentions légales longues
2 Tunisie, 01/2018
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FARMORUBICINE 50 MG/25 ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'épirubicine
.............................................................................................
50 mg
Pour un flacon de 25 ml.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les indications thérapeutiques sont limitées à :

carcinomes mammaires,

cancers de l'ovaire,

lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin,

cancers microcellulaires du poumon,

sarcomes des parties molles,

cancers de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas, cancers
hépatocellulaires,

cancers épidermoïdes de la sphère oto-rhino-laryngologique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose totale d’épirubicine par cycle peut varier en fonction du
protocole thérapeutique
(monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de
l’indication thérapeutique.

Posologie moyenne de 60 à 120 mg/m² par cycle, administrés en
monothérapie, en dose
unique ou sur 2-3 jours successifs, chaque cycle étant séparé du
précédent par une
période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés
jusqu'à une dose cumulative
maximale de 900 mg/m².

Carcinomes mammaires :
La dose initiale recommandée d’épirubicine, utilisée comme
composant d’un traitement
adjuvant du cancer du sein avec atteinte ganglionnaire, est de 100 à
120 mg/m
2
.
Des posologies jusqu'à 120 mg/m² par cycle en association toutes les
3 à 4 semaines ont
été évaluées notamment dans le traitement de 1
ère
ligne du carcinome mammaire
métastatique et suggèrent un rapport bénéfice/risque favorable.
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