Exacyl 250 mg compr. pellic.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Acide Tranexamique 250 mg

Beszerezhető a:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

B02AA02

INN (nemzetközi neve):

Tranexamic Acid

Adagolás:

250 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé pelliculé

Összetétel:

Acide Tranexamique 250 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Tranexamic Acid

Termék összefoglaló:

CTI code: 008041-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 008041-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086550 - Code CNK: 0808840 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 008041-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

1973-06-01

Betegtájékoztató

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EXACYL 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EXACYL 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EXACYL 1 G/10 ML SOLUTION BUVABLE
_acide tranexamique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’EXACYL et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EXACYL
?
3.
Comment utiliser EXACYL ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EXACYL ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’EXACYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
EXACYL contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe
de médicaments
dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.
EXACYL est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an
pour la prévention et le traitement
de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation
du sang, dénommé
fibrinolyse.
Les indications spécifiques incluent :
-
règles abondantes chez la femme
-
hémorragies gastro-intestinales
-
affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention
chirurgicale prostatique
ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires.
-
chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge
-
chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique
-
hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament
destiné à disso

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXACYL 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EXACYL 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EXACYL 1 G/10 ML SOLUTION BUVABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés pelliculés 250 mg : acide tranexamique 250 mg pour 1
comprimé
Excipient à effet notoire : amidon de blé 34,5 mg par comprimé (ne
contient pas plus de 3
microgrammes de gluten)
Comprimés pelliculés 500 mg : acide tranexamique 500 mg pour 1
comprimé
Excipient à effet notoire : amidon de blé 69 mg par comprimé (ne
contient pas plus de 7
microgrammes de gluten)
Solution buvable : acide tranexamique 1 g pour 1 ampoule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés à 250 mg et 500 mg.
Ampoules de 10 ml de solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse
générale ou locale chez
l’adulte et l’enfant à partir d’un an.
Les indications spécifiques incluent :

Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles
que :
o
Ménorragies et métrorragies,
o
Hémorragies gastro-intestinales,
o
Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention
chirurgicale
prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie,
amygdalectomie,
extractions dentaires),

Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d’origine
obstétricale,

Intervention
chirurgicale
thoracique
et
abdominale
et
autres
interventions
chirurgicales majeures telles qu’une chirurgie cardiovasculaire,

Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un
agent fibrinolytique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes : _
1/9
Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées :
-
Posologie habituelle : comprises entre 2 et 4 g par jour.
-
Posologie extrême : entre 1 et 6 g par 24 h en fonct