Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Tranexamique 250 mg
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
B02AA02
Tranexamic Acid
250 mg
Comprimé pelliculé
Acide Tranexamique 250 mg
Voie orale
Tranexamic Acid
CTI code: 008041-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 008041-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086550 - Code CNK: 0808840 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 008041-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1973-06-01
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EXACYL 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS EXACYL 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS EXACYL 1 G/10 ML SOLUTION BUVABLE _acide tranexamique_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’EXACYL et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EXACYL ? 3. Comment utiliser EXACYL ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EXACYL ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’EXACYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? EXACYL contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés. EXACYL est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse. Les indications spécifiques incluent : - règles abondantes chez la femme - hémorragies gastro-intestinales - affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires. - chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge - chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique - hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à disso Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EXACYL 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS EXACYL 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS EXACYL 1 G/10 ML SOLUTION BUVABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimés pelliculés 250 mg : acide tranexamique 250 mg pour 1 comprimé Excipient à effet notoire : amidon de blé 34,5 mg par comprimé (ne contient pas plus de 3 microgrammes de gluten) Comprimés pelliculés 500 mg : acide tranexamique 500 mg pour 1 comprimé Excipient à effet notoire : amidon de blé 69 mg par comprimé (ne contient pas plus de 7 microgrammes de gluten) Solution buvable : acide tranexamique 1 g pour 1 ampoule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés à 250 mg et 500 mg. Ampoules de 10 ml de solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les indications spécifiques incluent : Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : o Ménorragies et métrorragies, o Hémorragies gastro-intestinales, o Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d’origine obstétricale, Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une chirurgie cardiovasculaire, Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes : _ 1/9 Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées : - Posologie habituelle : comprises entre 2 et 4 g par jour. - Posologie extrême : entre 1 et 6 g par 24 h en fonct Read the complete document