Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEPTOSPIRA
Merial S.A.S.
QI07AB01
LEPTOSPIRA
1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Stechampullen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-11-19
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Eurican L Injektionssuspension, für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos AT: Merial S.A.S., 29, avenue Tony Garnier, F- 69002 Lyon Hersteller: Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican L Injektionssuspension, für Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz * _Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz * * Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose, die durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_ verursacht wird. In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach erfolgter Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose sowie das Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und _icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und Harn verhindert. Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen Zeitraum von 14 Monaten für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_ nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von Leptospiren im Blut und Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert, jedoch eine signifikante Reduktion beobachtet werden. 5. GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die entsprechend symptomatisch zu behandeln sind. Unmittelbar nach Impfung ist eine leichte Lokalreaktion in Form von Juckre Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican L Injektionssuspension, für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz * _Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz * * Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch. SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension - opaleszent und homogen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose, die durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_ verursacht wird. In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach erfolgter Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose sowie das Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und _icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und Harn verhindert. Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen Zeitraum von 14 Monaten für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_ nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von Leptospiren im Blut und Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert, jedoch eine signifikante Reduktion beobachtet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Hunde impfen. Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen. Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden. BESOND Olvassa el a teljes dokumentumot