Eurican L Injektionssuspension, für Hunde

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

LEPTOSPIRA

Saadav alates:

Merial S.A.S.

ATC kood:

QI07AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LEPTOSPIRA

Ühikuid pakis:

1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Stechampullen, Laufzeit: 24 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1993-11-19

Infovoldik

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican

L
Injektionssuspension, für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos
AT: Merial S.A.S., 29, avenue Tony Garnier, F- 69002 Lyon
Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican

L
Injektionssuspension, für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz
*
_Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 %
Schutz
*
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose, die
durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_
verursacht wird.
In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach
erfolgter
Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose
sowie das
Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und
_icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und
Harn verhindert.
Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen
Zeitraum von 14 Monaten
für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_
nach zweimaliger
Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von
Leptospiren im Blut und
Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert,
jedoch eine signifikante
Reduktion beobachtet werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, die
entsprechend symptomatisch zu behandeln sind.
Unmittelbar nach Impfung ist eine leichte Lokalreaktion in Form von
Juckre

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican L
Injektionssuspension, für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz
*
_Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 %
Schutz
*
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension - opaleszent und homogen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose, die
durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_
verursacht wird.
In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach
erfolgter
Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose
sowie das
Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und
_icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und
Harn verhindert.
Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen
Zeitraum von 14 Monaten
für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_
nach zweimaliger
Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von
Leptospiren im Blut und
Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert,
jedoch eine signifikante
Reduktion beobachtet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Hunde impfen.
Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen
verabreichen.
Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies
Impfbesteck verwenden.
BESOND