ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

ETOPOSIDUM

Beszerezhető a:

PHARMACHEMIE BV - OLANDA

ATC-kód:

L01CB01

INN (nemzetközi neve):

ETOPOSIDUM

Adagolás:

20mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

CONC. PT. SOL. PERF.

Recept típusa:

PR

Gyártó:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Terápiás csoport:

ALCALOIZI DIN PLANTE SI ALTE PRODUSE NATURALE DERIVATI DE PODOPHYLLOTOXINA

Termék összefoglaló:

11908/2019/06 Cutie x 1 flac. (tip 50R) x 50 ml conc. pt. sol. perf.; 11908/2019/05 Cutie x 1 flac. (tip 8 ml) x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 11908/2019/04 Cutie x 1 flac. (tip 50ml) x 50 ml conc. pt. sol. perf.; 11908/2019/03 Cutie x 1 flac. (tip 20R) x 20 ml conc. pt. sol. perf.; 11908/2019/02 Cutie x 1 flac. (tip 10R) x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 11908/2019/01 Cutie x 1 flac. (tip 8R) x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 6018/2005/06 Cutie x 1 flac.(tip 50R) x 50 ml conc. pt. sol. perf.; 6018/2005/05 Cutie x 1 flac.(tip 8ml) x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 6018/2005/04 Cutie x 1 flac.(tip 50ml) x 50 ml conc. pt. sol. perf.; 6018/2005/03 Cutie x 1 flac.(tip 20R) x 20 ml conc. pt. sol. perf.; 6018/2005/02 Cutie x 1 flac.(tip 10R) x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 6018/2005/01 Cutie x 1 flac. (tip 8R)x 5 ml conc. pt. sol. perf.;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11908/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ETOPOSIDE-TEVA 20 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Etopozidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Etoposide-Teva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Etoposide-Teva
3.
Cum să vi se administreze Etoposide-Teva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etoposide-Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ETOPOSIDE-TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etoposide-Teva conţine substanţa activă etopozidă. Etopozida
aparţine unui grup de medicamente
numit citostatice, care sunt folosite în tratamentul cancerului.
Etoposide-Teva este un medicament utilizat pentru tratarea anumitor
tipuri de cancer la adulți:
-
cancer testicular
-
cancerul pulmonar cu celule mici
-
cancer de sânge (leucemie mieloidă acută)
-
tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom
non-Hodgkin)
-
cancere ale sistemului reproducător (neoplazie trofoblastică
gestațională și cancer
ovarian)
.
Etoposide-Teva
este utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer la copii
şi adolescenţi:
-
cancer de sânge (leucemie mieloidă acu

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11908/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etoposide-Teva 20 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine etopozidă 20
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluție limpede, gălbuie, ușor vâscoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Etopozide-Teva este un medicament antineoplazic care poate fi utilizat
în monoterapie sau în asociere cu
alte chimioterapice anticanceroase.
CANCER TESTICULAR
Etoposide-Teva este indicat în asociere cu alte medicamente
chimioterapice aprobate pentru
tratamentul cancerului testicular de primă linie recurent sau
refractar la adulți.
CANCER PULMONAR CU CELULE MICI
Etoposide-Teva este indicat în asociere cu alte medicamente
chimioterapice aprobate pentru
tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici la adulți.
LIMFOM HODGKIN
Etoposide-Teva este indicat în asociere cu alte medicamente
chimioterapice aprobate pentru
tratamentul limfomului Hodgkin la adulți și la copii și
adolescenți.
LIMFOM NON-HODGKIN
Etoposide-Teva este indicat în asociere cu alte medicamente
chimioterapice aprobate pentru
tratamentul limfomului non-Hodgkin la adulți și la copii și
adolescenți.
LEUCEMIE MIELOIDĂ ACUTĂ
Etoposide-Teva este indicat în asociere cu alte medicamente
chimioterapice aprobate pentru
tratamentul leucemiei mieloide acute la adulți și la copii și
adolescenți.
NEOPLAZIE TROFOBLASTICĂ GESTAȚIONALĂ
2
Etoposide-Teva este indicat pentru tratament de primă linie în
asociere cu alte medicamente
chimioterapice aprobate pentru tratamentul neoplaziei trofoblastice
gestaționale cu risc crescut la
adulți.
CANCER OVARIAN
Etoposide-Teva este indicat în asociere cu alte medicamente
chimioterapice aprobate pentru
tratamentul canceru