Estalis 50 / 250 mikrog / 24 tuntia depotlaastari

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Beszerezhető a:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC-kód:

G03FA01

INN (nemzetközi neve):

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Adagolás:

50 / 250 mikrog / 24 tuntia

Gyógyszerészeti forma:

depotlaastari

db csomag:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 575990) Ei kaupan: 2, 8

Recept típusa:

Resepti: 24 Ei kaupan: 2, 8

Terápiás terület:

noretisteroni ja estrogeeni

Termék összefoglaló:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä . Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa myönnetty

Engedély dátuma:

1998-10-12

Betegtájékoztató

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESTALIS 50 MIKROG/250 MIKROG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
estradioli/noretisteroniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Estalis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estalis-valmistetta
3.
Miten Estalis-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Estalis-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESTALIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estalis on hormonikorvaushoitoon
tarkoitettu valmiste (Hormone Replacement Therapy, HRT).
Valmiste sisältää kahta eri naissukupuolihormonia, estrogeenia ja
progestiinia.
Estalis-valmistetta käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten
hoitoon, kun viimeisistä kuukautisista
on kulunut vähintään 12 kuukautta.
ESTALIS ON TARKOITETTU:
_ _
_VAIHDEVUOSIOIREIDEN LIEVITTÄMISEEN: _
Vaihdevuosien yhteydessä naisen elimistön tuottaman estrogeenin
määrä vähenee huomattavasti.
Tästä voi aiheutua erilaisia oireita, kuten kasvojen, kaulan ja
rintakehän alueen kuumotusta (kuumat
aallot), univaikeuksia, ärtyneisyyttä ja emättimen limakalvojen
kuivuutta.
Estalis lievittää näitä vaihdevuosien jälkeisiä oireita.
Lääkäri tulee määräämään sinulle Estalis-
valmistetta vain, jos oireistasi on huomattavaa haittaa
jokapäiväisessä elämässäsi.

Termékjellemzők

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estalis 50 mikrog/250 mikrog per 24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen 16 cm
2
:n Estalis 50 mikrog/250 mikrog per 24 tuntia depotlaastari
sisältää
estradiolihemihydraattia määrän, joka vastaa 0,51 mg estradiolia,
ja 4,80 mg noretisteroniasetaattia.
Laastari vapauttaa 50 mikrogrammaa estradiolia ja 250 mikrogrammaa
noretisteroniasetaattia 24
tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Läpikuultava pyöreä laastari, jonka toista puolta peittää
polymeeritaustakalvo ja toista puolta
liimakerros, josta vaikuttavat aineet vapautuvat.
Estalis-depotlaastarit on yksittäispakattu
kuumasaumattuihin laastaripusseihin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estalis 50 mikrog/250 mikrog per 24 tuntia depotlaastari on
tarkoitettu:
•
Postmenopausaalisten naisten estrogeenipuutosoireiden
hormonikorvaushoitoon.
•
Osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla, joilla on
suuri murtumariski ja joille muut
osteoporoosin estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai
eivät sovi (ks. lisäksi kohta 4.4).
Hoito on tarkoitettu naisille, joiden viimeisistä kuukautisista on
kulunut vähintään 12 kuukautta.
Kokemuksia yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on rajallisesti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Estalis 50 mikrog/250 mikrog per 24 tuntia depotlaastari on
transdermaaliseen käyttöön tarkoitettu
jatkuva yhdistelmähormonikorvaushoito.
Postmenopausaalisten oireiden hoitoa aloitettaessa ja
ylläpitohoidossa tulee käyttää pienintä tehokasta
annosta ja lyhintä hoidon kestoa (ks. kohta 4.4.).
_Hoidon aloitus _
Menopausaalisille naisille, jotka eivät ennestään saa
estrogeeni-progestiinihoitoa, voidaan hoito
aloittaa minä tahansa sopivana ajankohtana.
Meneillään olevasta, jatkuvasta
estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoidosta voidaan siirtyä suoraan
Estalis 50 mikrog/250 mikrog per 24 tuntia depotlaastariin.
Jos nainen käyttää syklistä tai jaksoittaista
estrogeeni-progestiinihoi