Esmeron 10mg/ml

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Rocuroniumbromid

Beszerezhető a:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

ATC-kód:

M03AC09

INN (nemzetközi neve):

Rocuronium bromide

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Teil 1 - Injektionslösung; Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Injektion intravenös

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

1995-09-08

Betegtájékoztató

Seite 1 von 36
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Seite 2 von 36
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Seite 3 von 36
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmeron 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
pH: 3,8-4,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esmeron ist indiziert als ein Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur
Relaxation der Skelettmuskulatur
während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Reifgeborenen bis
Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen kann Esmeron auch als
Alternative zu
Suxamethonium zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der
Blitzeinleitung angewendet
werden, vor allem dann, wenn Suxamethonium kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Esmeron nur von erfahrenen
Ärzten, die mit der Wirkung und
Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, oder unter deren Aufsicht
verabreicht werden.
Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Esmeron auf
jeden Patienten individuell
abgestimmt werden. Bei Festlegung der Dosis sollten die Art der
Narkose, die voraussichtliche Dauer
des operativen Eingriffs, die Art der Sedierung, die erwartete Dauer
der künstlichen Beatmung, die
möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und der Zustand
des Patienten berücksichtigt
werden.
Die Anwendung eines geeigneten neuromuskulären Monitorings zur
Beurteilung der neuromuskulären
Funktion wird empfohlen.
Inhalationsanästhetika verstärken die Esmeron-induzierte
neuromuskuläre Blockade. Diese
Wirkungsverstärkung wird im Narkoseverlauf klinisch relevant, wenn
die Inhalationsa

Termékjellemzők

Seite 1 von 36
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Seite 2 von 36
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Seite 3 von 36
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmeron 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
pH: 3,8-4,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esmeron ist indiziert als ein Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur
Relaxation der Skelettmuskulatur
während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Reifgeborenen bis
Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen kann Esmeron auch als
Alternative zu
Suxamethonium zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der
Blitzeinleitung angewendet
werden, vor allem dann, wenn Suxamethonium kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Esmeron nur von erfahrenen
Ärzten, die mit der Wirkung und
Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, oder unter deren Aufsicht
verabreicht werden.
Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Esmeron auf
jeden Patienten individuell
abgestimmt werden. Bei Festlegung der Dosis sollten die Art der
Narkose, die voraussichtliche Dauer
des operativen Eingriffs, die Art der Sedierung, die erwartete Dauer
der künstlichen Beatmung, die
möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und der Zustand
des Patienten berücksichtigt
werden.
Die Anwendung eines geeigneten neuromuskulären Monitorings zur
Beurteilung der neuromuskulären
Funktion wird empfohlen.
Inhalationsanästhetika verstärken die Esmeron-induzierte
neuromuskuläre Blockade. Diese
Wirkungsverstärkung wird im Narkoseverlauf klinisch relevant, wenn
die Inhalationsa