Escitalopram AB 10 mg orodisp. tabl.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Escitalopramoxalaat 12,775 mg - Eq. Escitalopram 10 mg

Beszerezhető a:

Aurobindo SA-NV

ATC-kód:

N06AB10

INN (nemzetközi neve):

Escitalopram Oxalate

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Orodispergeerbare tablet

Összetétel:

Escitalopramoxalaat 12.775 mg

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Escitalopram

Termék összefoglaló:

CTI-code: 442425-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215654 - CNK-code: 3138336 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215647 - CNK-code: 3138328 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

2013-09-09

Betegtájékoztató

Bijsluiter
PT/H/0897/02-04/IB015/IA016/IB017/IA018-G
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM AB 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ESCITALOPRAM AB 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESCITALOPRAM AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Escitalopram AB bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram AB
behoort tot een groep
antidepressiva
die
selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI's)
worden
genoemd.
Deze
geneesmiddelen
werken
op
het
serotonine-systeem
in
de
hersenen
door
het
verhogen
van
de
serotoninespiegel. Stoornissen in het serotonine-systeem worden gezien
als een belangrijke factor in
de ontwikkeling van depressie en gerelateerde ziekten.
Escitalopram AB bevat escitalopram en wordt gebruikt voor het
behandelen van depressie (ernstige
depressieve episoden) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of
zonder agorafobie, sociale
angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en
obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen.
Blijf Escitalopram AB nemen,
zelfs al duurt het even voor u een verbetering voelt van uw

Termékjellemzők

Samenvatting van de productkenmerken
PT/H/0897/02-04/IB015/IA016/IB017/IA018-G
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram AB 10 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram AB 20 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escitalopram AB 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg escitalopram,
equivalent aan 12,775 mg
escitalopramoxalaat.
Escitalopram AB 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg escitalopram,
equivalent aan 25,55 mg
escitalopramoxalaat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet van 10 mg bevat 117,87 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 20 mg bevat 235,74 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Escitalopram AB 10 mg: witte tot gebroken witte, ronde, platte
tabletten met schuine randen en een
diameter van 9 mm en aan één kant met “10” gegraveerd.
Escitalopram AB 20 mg: witte tot gebroken witte, ronde, platte
tabletten met schuine randen en een
diameter van 12 mm en aan één kant met “20” gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van ernstige depressieve episodes

Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie

Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie)

Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis

Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De veiligheid van dagelijkse doses van meer dan 20 mg is niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Escitalopram AB wordt toegediend als een enkele dagelijkse dosis en
kan met of zonder voedsel
worden ingenomen. De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar
hij snel uiteenvalt en zonder
water kan worden doorgeslikt. De orodispergeerbare tablet is broos en
dient voorzichtig te worden
behandeld.
Escitalopram AB orodispergeerbare tablet is biologisch equivalent aan
escitalopram filmomhulde
tabletten met een soortgelijke snelheid en mate van absorptie. De
tablet heeft dezelfde dosering en
Samenvatting v