País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Escitalopramoxalaat 12,775 mg - Eq. Escitalopram 10 mg
Aurobindo SA-NV
N06AB10
Escitalopram Oxalate
10 mg
Orodispergeerbare tablet
Escitalopramoxalaat 12.775 mg
Oraal gebruik
Escitalopram
CTI-code: 442425-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215654 - CNK-code: 3138336 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215647 - CNK-code: 3138328 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442425-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-09-09
Bijsluiter PT/H/0897/02-04/IB015/IA016/IB017/IA018-G 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESCITALOPRAM AB 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ESCITALOPRAM AB 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Escitalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Escitalopram AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESCITALOPRAM AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Escitalopram AB bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram AB behoort tot een groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken op het serotonine-systeem in de hersenen door het verhogen van de serotoninespiegel. Stoornissen in het serotonine-systeem worden gezien als een belangrijke factor in de ontwikkeling van depressie en gerelateerde ziekten. Escitalopram AB bevat escitalopram en wordt gebruikt voor het behandelen van depressie (ernstige depressieve episoden) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis). Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen. Blijf Escitalopram AB nemen, zelfs al duurt het even voor u een verbetering voelt van uw Leer el documento completo
Samenvatting van de productkenmerken PT/H/0897/02-04/IB015/IA016/IB017/IA018-G 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Escitalopram AB 10 mg orodispergeerbare tabletten Escitalopram AB 20 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Escitalopram AB 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg escitalopram, equivalent aan 12,775 mg escitalopramoxalaat. Escitalopram AB 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg escitalopram, equivalent aan 25,55 mg escitalopramoxalaat. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet van 10 mg bevat 117,87 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 20 mg bevat 235,74 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Escitalopram AB 10 mg: witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen en een diameter van 9 mm en aan één kant met “10” gegraveerd. Escitalopram AB 20 mg: witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen en een diameter van 12 mm en aan één kant met “20” gegraveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van ernstige depressieve episodes Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie) Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De veiligheid van dagelijkse doses van meer dan 20 mg is niet vastgesteld. Wijze van toediening Escitalopram AB wordt toegediend als een enkele dagelijkse dosis en kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar hij snel uiteenvalt en zonder water kan worden doorgeslikt. De orodispergeerbare tablet is broos en dient voorzichtig te worden behandeld. Escitalopram AB orodispergeerbare tablet is biologisch equivalent aan escitalopram filmomhulde tabletten met een soortgelijke snelheid en mate van absorptie. De tablet heeft dezelfde dosering en Samenvatting v Leer el documento completo