EQUIBACTIN 333 mg+67 mg PASTA ORAL PARA CABALLOS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TRIMETOPRIMA

Beszerezhető a:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-kód:

QJ01EW10

INN (nemzetközi neve):

TRIMETOPRIMA

Gyógyszerészeti forma:

PASTA ORAL

Összetétel:

TRIMETOPRIMA 66,66mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

EQUIBACTIN 333 mg+67 mg PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 jeringa de 45 g # EQUIBACTIN 333 mg+67 mg PASTA ORAL PARA EQUINOS C, Caja con 5 jeringas de 45 g

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Caballos

Terápiás terület:

Sulfadiazina y trimetoprima

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 8 semanas; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Caballos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Caballos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Caballos: Infección cutánea producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Caballos: Infección del tracto urogenital causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Tiempos de espera especie Caballos Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 571275 Autorizado, 584789 Autorizado

Engedély dátuma:

2015-09-04

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQUIBACTIN 333 MG + 67 MG PASTA ORAL PARA CABALLOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DELOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equibactin 333 mg + 67 mg Pasta oral para caballos.
Trimetoprima / Sulfadiazina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Trimetoprima
66,7 mg
Sulfadiazina
333,3 mg
EXCIPIENTES
Clorocresol…….2.0 mg
DESCRIPCIÓN
Suspensión blanca a casi blanca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones en caballos provocadas por bacterias
sensibles a la combinación
de trimetoprima y sulfadiazina, especialmente:
INFECCIONES DEL TRACTO RESPIRATORIO ASOCIADAS CON _ STREPTOCOCCUS_
SPP. Y _STAPHYLOCOCCUS_
_AUREUS;_
INFECCIONES GASTROINTESTINALES ASOCIADAS CON _E. COLI_;
INFECCIONES UROGENITALES ASOCIADAS CON ESTREPTOCOCOS
BETA-HEMOLÍTICOS:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
INFECCIONES DE HERIDAS Y ABSCESOS ASOCIADOS CON _STREPTOCOCCUS_ SPP. Y
_STAPHYLOCOCCUS_
_AUREUS._
No utilizar en caso de que se produzca resistencia a las sulfonamidas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar este medicamento en caballos con hipersensibilidad
conocida a las sulfonamidas,
con insuficiencia hepática o renal grave o en caballos con discrasias
sanguíneas.
En caso de tratamiento de infecciones purulentas, no utilizar este
producto sin el drenaje
adecuado.
No utilizar en caso de

Termékjellemzők

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equibactin 333 mg + 67mg pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Trimetoprima
66,7 mg
Sulfadiazina
333,3 mg
EXCIPIENTE(S):
Clorocresol
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Suspensión blanca a casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones en caballos provocadas por bacterias
sensibles a la combinación
de trimetoprima y sulfadiazina, especialmente:
INFECCIONES DEL TRACTO RESPIRATORIO ASOCIADAS CON _ STREPTOCOCCUS_
SPP. Y _STAPHYLOCOCCUS_
_AUREUS;_
INFECCIONES GASTROINTESTINALES ASOCIADAS CON _E. COLI_;
INFECCIONES UROGENITALES ASOCIADAS CON ESTREPTOCOCOS
BETA-HEMOLÍTICOS:
INFECCIONES DE HERIDAS Y ABSCESOS ABIERTOS O DRENADOS ASOCIADOS CON _
STREPTOCOCCUS_
SPP. Y
_STAPHYLOCOCCUS AUREUS_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar este medicamento en caballos con hipersensibilidad
conocida a las sulfonamidas,
con insuficiencia hepática o renal grave o discrasias sanguíneas.
No utilizar este producto para tratar abscesos sin el drenaje
adecuado.
No utilizar en caso de que se produzca resistencia a las sulfonamidas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante el tratamiento con el producto los animales deberán tener
libre y fácil acceso al agua
de bebida.
No utilizar la misma jeringa en más de un animal.
El uso del producto deberá estar basado en los ensayos de
susceptibilidad y deberá te