EQUIBACTIN 333 mg+67 mg PASTA ORAL PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIMETOPRIMA

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QJ01EW10

Designación común internacional (DCI):

TRIMETOPRIMA

formulario farmacéutico:

PASTA ORAL

Composición:

TRIMETOPRIMA 66,66mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

EQUIBACTIN 333 mg+67 mg PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 jeringa de 45 g # EQUIBACTIN 333 mg+67 mg PASTA ORAL PARA EQUINOS C, Caja con 5 jeringas de 45 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Sulfadiazina y trimetoprima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 8 semanas; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Caballos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Caballos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Caballos: Infección cutánea producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Caballos: Infección del tracto urogenital causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Tiempos de espera especie Caballos Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 571275 Autorizado, 584789 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQUIBACTIN 333 MG + 67 MG PASTA ORAL PARA CABALLOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DELOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equibactin 333 mg + 67 mg Pasta oral para caballos.
Trimetoprima / Sulfadiazina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Trimetoprima
66,7 mg
Sulfadiazina
333,3 mg
EXCIPIENTES
Clorocresol…….2.0 mg
DESCRIPCIÓN
Suspensión blanca a casi blanca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones en caballos provocadas por bacterias
sensibles a la combinación
de trimetoprima y sulfadiazina, especialmente:
INFECCIONES DEL TRACTO RESPIRATORIO ASOCIADAS CON _ STREPTOCOCCUS_
SPP. Y _STAPHYLOCOCCUS_
_AUREUS;_
INFECCIONES GASTROINTESTINALES ASOCIADAS CON _E. COLI_;
INFECCIONES UROGENITALES ASOCIADAS CON ESTREPTOCOCOS
BETA-HEMOLÍTICOS:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
INFECCIONES DE HERIDAS Y ABSCESOS ASOCIADOS CON _STREPTOCOCCUS_ SPP. Y
_STAPHYLOCOCCUS_
_AUREUS._
No utilizar en caso de que se produzca resistencia a las sulfonamidas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar este medicamento en caballos con hipersensibilidad
conocida a las sulfonamidas,
con insuficiencia hepática o renal grave o en caballos con discrasias
sanguíneas.
En caso de tratamiento de infecciones purulentas, no utilizar este
producto sin el drenaje
adecuado.
No utilizar en caso de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equibactin 333 mg + 67mg pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Trimetoprima
66,7 mg
Sulfadiazina
333,3 mg
EXCIPIENTE(S):
Clorocresol
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Suspensión blanca a casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones en caballos provocadas por bacterias
sensibles a la combinación
de trimetoprima y sulfadiazina, especialmente:
INFECCIONES DEL TRACTO RESPIRATORIO ASOCIADAS CON _ STREPTOCOCCUS_
SPP. Y _STAPHYLOCOCCUS_
_AUREUS;_
INFECCIONES GASTROINTESTINALES ASOCIADAS CON _E. COLI_;
INFECCIONES UROGENITALES ASOCIADAS CON ESTREPTOCOCOS
BETA-HEMOLÍTICOS:
INFECCIONES DE HERIDAS Y ABSCESOS ABIERTOS O DRENADOS ASOCIADOS CON _
STREPTOCOCCUS_
SPP. Y
_STAPHYLOCOCCUS AUREUS_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar este medicamento en caballos con hipersensibilidad
conocida a las sulfonamidas,
con insuficiencia hepática o renal grave o discrasias sanguíneas.
No utilizar este producto para tratar abscesos sin el drenaje
adecuado.
No utilizar en caso de que se produzca resistencia a las sulfonamidas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante el tratamiento con el producto los animales deberán tener
libre y fácil acceso al agua
de bebida.
No utilizar la misma jeringa en más de un animal.
El uso del producto deberá estar basado en los ensayos de
susceptibilidad y deberá te