Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPOËTINE ALFA;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
B03XA01
EPOËTINE ALFA;
Oplossing voor injectie
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Erythropoietin
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCINE (E 640); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER VOOR INJECTIE;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EPREX 40.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT (epoëtine alfa) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is EPREX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? EPREX bevat de actieve stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die zuurstof transporteert). Epoetine alfa is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine (e-ri-tro-po-e-ti-ne) en werkt op dezelfde manier. EPREX WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN SYMPTOMATISCHE BLOEDARMOEDE (ANEMIE) ALS GEVOLG VAN EEN NIERZIEKTE: o bij kinderen die hemodialyse krijgen o bij volwassenen die hemodialyse krijgen of dialyse via het buikvlies (peritoneale dialyse) o bij volwassenen met ernstige bloedarmoede die nog geen dialyse krijgen Als u aan een nierziekte lijdt kunt u een tekort aan rode bloedcellen hebben als uw nieren niet voldoende erytropoëtine produceren (dit is noodzakelijk voor de productie van rode bloedcellen). EPREX wordt voorgeschreven om uw beenmerg te stimuleren tot het aanmaken van meer rode bloedcellen. EPREX W Olvassa el a teljes dokumentumot
II124 1 27-03-2017a SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EPREX 1000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 2000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 3000 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 4000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 6000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 8000 IE/0,8 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 10.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 20.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 30.000 IE/0,75 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 40.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit met Eprex 1000 IE/0,5 ml bevat 1000 IE (8,4 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 2000 IE/0,5 ml bevat 2000 IE (16,8 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 3000 IE/0,3 ml bevat 3000 IE (25,2 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 4000 IE/0,4 ml bevat 4000 IE (33,6 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 6000 IE/0,6 ml bevat 6000 IE (50,4 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 8000 IE/0,8 ml bevat 8000 IE (67,2 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 10.000 IE/1,0 ml bevat 10.000 IE (84 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 20.000 IE/0,5 ml bevat 20.000 IE (168,0 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 30.000 IE/0,75 ml bevat 30.000 IE (252,0 microgram) epoëtine alfa. Elke voorgevulde spuit met Eprex 40.000 IE/1,0 ml bevat 40.000 IE (336,0 microgram) epoëtine alfa. Epoëtine alfa wordt geproduceerd via recombinante DNA-technologie in Chinese hamster-ovariumcellen. Hulpstof met bekend effect: natrium (23mg; <1 mmol per dosis, d.w.z. in wezen natriumvrij). Voor de volledige lijst van hulpstof Olvassa el a teljes dokumentumot