Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Epirrubicina
Adoh B.V.
L01DB03
Epirrubicina
2 mg/ml
Concentrado para solução para perfusão
Epirrubicina, cloridrato 2 mg/ml
Via intravenosaVia intravesical
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml
16.1.6 - Citotóxicos que se intercalam no ADN
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
epirubicin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5093562 CNPEM: N/A CHNM: 10032719 Não Comercializado
Autorizado
2008-03-11
APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Epirrubicina ADOH 2 mg/ml Concentrado para solução para perfusão Cloridrato de epirrubicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaiquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Epirrubicina ADOH e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Epirrubicina ADOH 3. Como utilizar Epirrubicina ADOH 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Epirrubicina ADOH 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Epirrubicina ADOH e para que é utilizado A epirrubicina é um medicamento utilizado para combater o cancro. Este tipo de medicamentos é normalmente chamado quimioterapia. A epirrubicina é usada para o tratamento de: - Carcinoma da mama; - Carcinoma avançado do ovário; - Carcinoma do pulmão (carcinoma de pequenas células do pulmão); - Carcinoma do estômago; - Sarcoma avançado dos tecidos moles. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Epirrubicina ADOH Não utilize Epirrubicina ADOH - se tem alergia (hipersensibilidade) à epirrubicina, a medicamentos semelhantes (chamados antraciclinas, ver abaixo) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tiver uma contagem baixa de células no sangue (o seu médico irá verificar esta situação); - se tiver sido anteriormente tratado com doses elevadas de alguns medicamentos anticancerígenos, incluindo a doxorrubicina e a daunorrubicina, os quais perten Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Epirrubicina ADOH 2 mg/ml Concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução para perfusão contém 2 mg de cloridrato de epirrubicina. 1 frasco para injetáveis de 10 ml de Epirrubicina ADOH Concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de cloridrato de epirrubicina. Excipientes com efeito conhecido: sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão. O concentrado é uma solução límpida, de cor vermelho escuro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Carcinoma da mama; - Carcinoma avançado do ovário; - Carcinoma de pequenas células do pulmão; - Carcinoma gástrico; - Sarcoma avançado dos tecidos moles. 4.2 Posologia e modo de administração A Epirrubicina ADOH destina-se apenas à utilização por via intravenosa. Posologia População pediátrica A segurança e a eficácia da epirrubicina em crianças não foram estabelecidas. Modo de administração Recomenda-se que a solução de epirrubicina seja injetada através de um cateter de perfusão intravenosa de escoamento livre, com uma solução fisiológica salina e após verificação do correto posicionamento da agulha na veia. Deverão ser tomadas as precauções necessárias para evitar extravasamento (ver secção 4.4). Em caso de extravasamento, a administração deve ser imediatamente interrompida. Dose convencional APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED Quando a epirrubicina é utilizada em monoterapia, a dose recomendada para adultos é de 60-90 mg/m2 de superfície corporal. A epirrubicina deve ser injetada por via intravenosa durante 3-5 minutos. A mesma dose deve ser repetida em intervalos de 21 dias, dependendo do estado hematológico e medular do doente. Se ocorrerem sinais de toxicidade, incluindo neutropenia/febre neutropenia e trombocitopenia (que pode persistir até ao 21º dia) poderá ser nece Olvassa el a teljes dokumentumot