Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK
Linde Sverige AB, Solna Array
N01AX63
2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK
50%/50%
Medicinální plyn, stlačený
Inhalační podání
Rx Array
OXID DUSNÝ, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0170511 Velikost balení: 1X10L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154814 Velikost balení: 1X10L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154813 Velikost balení: 1X5L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154812 Velikost balení: 1X2L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170510 Velikost balení: 1X5L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170509 Velikost balení: 1X2L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170367 Velikost balení: 1X2,5L I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170368 Velikost balení: 1X5L I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-10-20
Sp. zn. sukls332339/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ENTONOX 50 %/50 % MEDICINÁLNÍ PLYN , STLAČENÝ Dinitrogenii oxidum / oxygenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. To se týká i jakýchkoliv vedlejších účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je Entonox a k čemu se používá 2. Co musíte vědět, než začnete Entonox používat 3. Jak se Entonox používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Entonox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ENTONOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Entonox obsahuje připravenou směs oxidu dusného (medicinální “rajský plyn”, N 2 O) a kyslíku (medicinální kyslík, O 2 ), každý v objemovém podílu 50 % a je podáván vdechováním jako plynná směs. ÚČINKY ENTONOXU Oxid dusný tvoří 50 % plynné směsi. Má analgetický účinek, tj. tlumí bolest a zvyšuje práh bolesti, a kromě toho má uvolňující a lehce tišící účinek. Tyto účinky jsou výsledkem působení oxidu dusného na signální látky v nervové soustavě. 50% koncentrace kyslíku, která je přibližně dvojnásobná než v okolním vzduchu, zaručuje bezpečný obsah kyslíku ve vdechované směsi. K ČEMU SE ENTONOX POUŽÍVÁ Entonox se používá, pokud je bolest mírné až střední intenzity a omezeného trvání a jestliže je zapotřebí tlumit bolest a je očekáván rychlý ná Olvassa el a teljes dokumentumot
Sp. zn. sukls332434/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Entonox 50 %/50 % medicinální plyn, stlačený 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ dinitrogenii oxidum (oxid dusný (N 2 O, medicinální rajský plyn) ) 50 % v/v a oxygenum (kyslík (O 2 , medicinální kyslík)) 50 % v/v o tlaku 170 bar (při 15 C) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, stlačený Plyn bez barvy a zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Entonox je indikován při krátkodobé bolesti mírné až střední intenzity, kdy je třeba rychlého nástupu a ústupu analgetického účinku. Může být používán pro pacienty všech věkových skupin s výjimkou dětí mladších jednoho měsíce. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Entonox má být podáván pouze kompetentním personálem s přístupem k odpovídajícímu resuscitačnímu zařízení. Při práci s oxidem dusným je třeba dodržovat zvláštní opatření. Oxid dusný má být podáván v souladu s místními předpisy. Dávkování Podávání Entonoxu má začít krátce před požadovaným analgetickým účinkem. Nástup analgetického účinku je pozorován po 4-5 nadýchnutích a maxima dosahuje po 2-3 minutách. Podávání Entonoxu má pokračovat v průběhu celého bolestivého zákroku nebo tak dlouho, jak dlouho je požadována analgezie. Po ukončení podávání / inhalace, účinek po několika minutách zmizí. _Pediatrická popul_ _ace _ Nejsou žádné rozdíly v dávkování u pediatrické populace. Způsob podání Entonox se podává inhalací spontánně dýchajícím pacientům pomocí obličejové masky. Podávání Entonoxu je řízeno dýcháním pacienta. Pokud je maska pevně držena okolo nosu a úst, vlivem dýchání se otevře tzv. nádechový ventil a Entonox proudí do dýchacích cest pacienta. Plyn je absorbován plícemi. V zubním lékařství se doporučuje použít dvojitou masku, eventuálně se použije maska na nos nebo na nos i ústa s odp Olvassa el a teljes dokumentumot