ENTONOX 50%/50% Medicinální plyn, stlačený

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK

थमां उपलब्ध:

Linde Sverige AB, Solna Array

ए.टी.सी कोड:

N01AX63

INN (इंटरनेशनल नाम):

2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK

डोज़:

50%/50%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Medicinální plyn, stlačený

प्रशासन का मार्ग:

Inhalační podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

OXID DUSNÝ, KOMBINACE

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0170511 Velikost balení: 1X10L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154814 Velikost balení: 1X10L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154813 Velikost balení: 1X5L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154812 Velikost balení: 1X2L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170510 Velikost balení: 1X5L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170509 Velikost balení: 1X2L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170367 Velikost balení: 1X2,5L I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170368 Velikost balení: 1X5L I Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2010-10-20

सूचना पत्रक

Sp. zn. sukls332339/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENTONOX 50
%/50 % MEDICINÁLNÍ PLYN
,
STLAČENÝ
Dinitrogenii oxidum / oxygenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to
svému lékaři nebo zdravotní
sestře. To se týká i jakýchkoliv vedlejších účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Entonox a k čemu se používá
2.
Co musíte vědět, než začnete Entonox používat
3.
Jak se Entonox používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Entonox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ENTONOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Entonox obsahuje připravenou směs oxidu dusného (medicinální
“rajský plyn”, N
2
O) a kyslíku
(medicinální kyslík, O
2
), každý v objemovém podílu 50 % a je podáván vdechováním jako
plynná směs.
ÚČINKY ENTONOXU
Oxid dusný tvoří 50 % plynné směsi. Má analgetický účinek,
tj. tlumí bolest a zvyšuje práh bolesti, a
kromě toho má uvolňující a lehce tišící účinek. Tyto
účinky jsou výsledkem působení oxidu dusného na
signální látky v nervové soustavě.
50% koncentrace kyslíku, která je přibližně dvojnásobná než v
okolním vzduchu, zaručuje bezpečný
obsah kyslíku ve vdechované směsi.
K
ČEMU SE ENTONOX POUŽÍVÁ
Entonox se používá, pokud je bolest mírné až střední intenzity
a omezeného trvání a jestliže je zapotřebí
tlumit bolest a je očekáván rychlý ná

उत्पाद विशेषताएं

Sp. zn. sukls332434/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Entonox 50 %/50 % medicinální plyn, stlačený
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
dinitrogenii oxidum (oxid dusný (N
2
O, medicinální rajský plyn) ) 50 % v/v
a
oxygenum (kyslík (O
2
, medicinální kyslík))
50 % v/v
o tlaku 170 bar (při 15

C)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, stlačený
Plyn bez barvy a zápachu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Entonox je indikován při krátkodobé bolesti mírné až střední
intenzity, kdy je třeba rychlého nástupu
a ústupu analgetického účinku.
Může být používán pro pacienty všech věkových skupin s
výjimkou dětí mladších jednoho měsíce.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Entonox
má
být
podáván
pouze
kompetentním
personálem
s přístupem
k odpovídajícímu
resuscitačnímu zařízení.
Při práci s oxidem dusným je třeba dodržovat zvláštní
opatření. Oxid dusný má být podáván v souladu
s místními předpisy.
Dávkování
Podávání Entonoxu má začít krátce před požadovaným
analgetickým účinkem. Nástup analgetického
účinku je pozorován po 4-5 nadýchnutích a maxima dosahuje po 2-3
minutách. Podávání Entonoxu
má pokračovat v průběhu celého bolestivého zákroku nebo tak
dlouho, jak dlouho je požadována
analgezie. Po ukončení podávání / inhalace, účinek po několika
minutách zmizí.
_Pediatrická popul_
_ace _
Nejsou žádné rozdíly v dávkování u pediatrické populace.
Způsob podání
Entonox se podává inhalací spontánně dýchajícím pacientům
pomocí obličejové masky.
Podávání Entonoxu je řízeno dýcháním pacienta. Pokud je maska
pevně držena okolo nosu a úst,
vlivem dýchání se otevře tzv. nádechový ventil a Entonox proudí
do dýchacích cest pacienta. Plyn je
absorbován plícemi.
V zubním lékařství se doporučuje použít dvojitou masku,
eventuálně se použije maska na nos nebo na
nos i ústa s odp