Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid
Tillotts Pharma GmbH
A07EA06
budesonid of
100x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05763 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENTOCORT 3 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA budezonid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Entocort retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Entocort retard kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Entocort retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Entocort retard kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Entocort retard kemény kapszulában lévő hatóanyag a budezonid. A budezonid a gyulladás csökkentésére alkalmazott glükokortikoszteroid (ez a kortizonok egy fajtája) nevű gyógyszercsoportba tartozik. Az Entocort retard kemény kapszulát a vékonybélrendszert és/vagy a vastagbél felszálló szakaszát érintő Crohn-betegség gyógyítására alkalmazzák, mivel ott fejti ki gyulladáscsökkentő hatását. Az aktív Crohn-betegség egy gyulladásos bélbetegség, melynek tünetei: gyomorfájdalom, hasmenés és láz. A kapszula csökkenti a gyulladást és enyhíti a tüneteket. Akut mikroszkópos kolitisz (a Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ENTOCORT 3 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg mikronizált budezonidot tartalmaz retard kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. Alsó részén világosszürke, felső részén rózsaszín színű 1-es méretű átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött 0,35 g töltettömegű fehér, ill. csaknem fehér színű, kerek, bevont granulátumok (pelletek). A kapszula felső része „CIR 3 mg” jelzéssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ileumot és/vagy a colon ascendenst érintő Crohn-betegség. Mikroszkópos colitis. Remisszió kiváltására, aktív mikroszkópos colitisben szenvedő betegeknél. Remisszió fenntartására mikroszkópos colitisben szenvedő betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Felnőttek: _Aktív betegség:_ Enyhe és középsúlyos betegségben az ajánlott kezdő napi adag 1-szer 9 mg (3 retard kemény kapszula) reggelenként, 8 héten át. Alkalmazható két részletben is, reggel 6 mg (2 retard kemény kapszula), este 3 mg (1 retard kemény kapszula). Az adagot étkezés előtt kell bevenni. A teljes hatás általában 2-4 héten belül alakul ki. Fenntartó kezelés: Az ajánlott napi adag 6 mg (2 retard kemény kapszula), naponta 1-szer, reggel, étkezés előtt. Szteroid-függő betegekben a prednizolon kiváltására az ajánlott dózis 6 mg (2 retard kemény kapszula) naponta egyszer reggel. Entocort kezelés elkezdésekor a prednizolon dózisa fokozatosan csökkentendő. _Mikroszkópos colitis_ Naponta 1-szer 3 retard kemény kapszula (amely 9 mg budezonidnak felel meg), reggel, étkezés előtt, legfeljebb 8 héten át. Súlyos betegségaktivitást mutató esetekben műtét után, a betegség kiújulás megelőzésére az ajánlott dózis 6 mg (2 retard kemény kapszula) naponta 1-szer, reggel. Obstructiv fibrostenotikus Crohn-betegs Olvassa el a teljes dokumentumot