ENTOCORT 3 mg retard kemény kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

budezonid

Διαθέσιμο από:

Tillotts Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EA06

INN (Διεθνής Όνομα):

budesonid of

Μονάδες σε πακέτο:

100x

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05763 / 02 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1997-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENTOCORT 3 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
budezonid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Entocort retard kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Entocort retard kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Entocort retard kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Entocort retard kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Entocort retard kemény kapszulában lévő hatóanyag a budezonid.
A budezonid a gyulladás
csökkentésére alkalmazott glükokortikoszteroid (ez a kortizonok
egy fajtája) nevű gyógyszercsoportba
tartozik. Az Entocort retard kemény kapszulát a vékonybélrendszert
és/vagy a vastagbél felszálló
szakaszát érintő Crohn-betegség gyógyítására alkalmazzák,
mivel ott fejti ki gyulladáscsökkentő
hatását. Az aktív Crohn-betegség egy gyulladásos bélbetegség,
melynek tünetei: gyomorfájdalom,
hasmenés és láz. A kapszula csökkenti a gyulladást és enyhíti a
tüneteket.
Akut mikroszkópos kolitisz (a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENTOCORT 3 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg mikronizált budezonidot tartalmaz retard kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Alsó részén világosszürke, felső részén rózsaszín színű
1-es méretű átlátszatlan kemény zselatin
kapszulába töltött 0,35 g töltettömegű fehér, ill. csaknem
fehér színű, kerek, bevont granulátumok
(pelletek). A kapszula felső része „CIR 3 mg” jelzéssel van
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ileumot és/vagy a colon ascendenst érintő Crohn-betegség.
Mikroszkópos colitis.
Remisszió kiváltására, aktív mikroszkópos colitisben szenvedő
betegeknél.
Remisszió fenntartására mikroszkópos colitisben szenvedő
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek:
_Aktív betegség:_
Enyhe és középsúlyos betegségben az ajánlott kezdő napi adag
1-szer 9 mg (3 retard kemény
kapszula) reggelenként, 8 héten át. Alkalmazható két részletben
is, reggel 6 mg (2 retard kemény
kapszula), este 3 mg (1 retard kemény kapszula). Az adagot étkezés
előtt kell bevenni. A teljes hatás
általában 2-4 héten belül alakul ki.
Fenntartó kezelés:
Az ajánlott napi adag 6 mg (2 retard kemény kapszula), naponta
1-szer, reggel, étkezés előtt.
Szteroid-függő betegekben a prednizolon kiváltására az ajánlott
dózis 6 mg (2 retard kemény
kapszula) naponta egyszer reggel. Entocort kezelés elkezdésekor a
prednizolon dózisa fokozatosan
csökkentendő.
_Mikroszkópos colitis_
Naponta 1-szer 3 retard kemény kapszula (amely 9 mg budezonidnak
felel meg), reggel, étkezés előtt,
legfeljebb 8 héten át.
Súlyos betegségaktivitást mutató esetekben műtét után, a
betegség kiújulás megelőzésére az ajánlott
dózis 6 mg (2 retard kemény kapszula) naponta 1-szer, reggel.
Obstructiv fibrostenotikus Crohn-betegs