Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сахаромицеты буларди
A&D PHARMA D.O.O.
A07FA02
saccharomyces boulardii
250mg
kapsula, tvrda
bočica staklena, 1x10kom
BR
BIOCODEX - Francuska
JKL: 1126253
REGISTRACIJA
2015-12-22
Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , kapsule, tvrde, 10 x (250mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENTEROL ® , KAPSULA, TVRDA, 250 MG _PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOČICA STAKLENA, 1 X 10 KAPSULA, TVRDIH_ Proizvođač: BIOCODEX Adresa: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, BEAUVAIS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 11B, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , kapsule, tvrde, 10 x (250mg) 2 od 7 ENTEROL ® , 250 MG, KAPSULE, TVRDE _Saccharomyces boulardii_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Enterol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enterol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterol 3. Kako se upotrebljava lek Enterol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enterol 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , kapsule, tvrde, 10 x (250mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK ENTEROL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enterol sadrži aktivnu supstancu _Saccharomyces boulardii,_ žive ćelije koje u probavnom traktu ispoljavaju aktivnost sličnu odbrambenom dejstvu crevne flore. Lek Enterol se koristi za: - lečenje akutnog proliva različitog porekla uz odgovarajuće mere nadoknade tečnosti (rehidrataciju) i odgovarajuću uzročnu terapiju po potrebi. - sprečavanje ponovne pojave proliva izazvanog sa _Clostridium _ _difficille_ Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , kapsule, tvrde, 10 x (250mg) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENTEROL ® , KAPSULA, TVRDA, 250 MG _PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOČICA STAKLENA, 1 X 10 KAPSULA, TVRDIH_ Proizvođač: BIOCODEX Adresa: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, BEAUVAIS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 11B, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , kapsule, tvrde, 10 x (250mg) 2 od 6 1. IME LEKA Enterol ® , 250 mg, kapsule, tvrde INN: _Saccharomyces boulardii_ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg_ Saccharomyces boulardii._ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Izgled: svetlosmeđi prašak u neprovidnim kapsulama bele boje, karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Simptomatska terapija akutne dijareje različite etiologije uz odgovarajuće mere rehidratacije i kauzalnu terapiju po potrebi. - Profilaksa recidiva dijareje izazvane sa _ Clostridium difficille_, u toku i posle terapije vankomicinom ili metronidazolom. - Profilaksa dijareje izazvane upotrebom antibiotika. Primena oralnih ili intravenskih rastvora za rehidrataciju, zavisi od intenziteta dijareje, starosti pacijenta, i njegovog opšteg stanja (postojeće bolesti). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena dnevna doza je obično: Odrasli: 1-2 kapsule, jednom do dva puta dnevno. Deca starija od 3 godine: 1 kapsula dva puta dnevno. Deca uzrasta od 2 do 3 godine: 1 kapsula dnevno. Kod dece mlađe od 6 godina dijareju ne treba lečiti bez konsultacije sa pedijatrom. Kod odraslih i dece starije od 6 godina ako dijareja traje duže od 2 dana ili ako se pojavi krv u stolici ili ako se javi visoka telesna temperatura, odmah se javiti lekaru. Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , kapsule, tvrde, 10 x (25 Olvassa el a teljes dokumentumot