Enterol 250mg kapsula, tvrda

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

сахаромицеты буларди

Disponible desde:

A&D PHARMA D.O.O.

Código ATC:

A07FA02

Designación común internacional (DCI):

saccharomyces boulardii

Dosis:

250mg

formulario farmacéutico:

kapsula, tvrda

Unidades en paquete:

bočica staklena, 1x10kom

clase:

BR

Fabricado por:

BIOCODEX - Francuska

Resumen del producto:

JKL: 1126253

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2015-12-22

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, kapsule, tvrde, 10 x (250mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENTEROL
®
, KAPSULA, TVRDA, 250 MG
_PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOČICA STAKLENA, 1 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
Proizvođač:
BIOCODEX
Adresa:
1 AVENUE BLAISE PASCAL, BEAUVAIS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11B, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, kapsule, tvrde, 10 x (250mg)
2 od 7
ENTEROL
®
, 250 MG, KAPSULE, TVRDE
_Saccharomyces boulardii_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Enterol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili
Vam ne bude bolje posle 2 dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enterol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterol
3.
Kako se upotrebljava lek Enterol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enterol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, kapsule, tvrde, 10 x (250mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK ENTEROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enterol sadrži aktivnu supstancu _Saccharomyces boulardii,_
žive ćelije koje u probavnom traktu ispoljavaju
aktivnost sličnu odbrambenom dejstvu crevne flore.
Lek Enterol se koristi za:
-
lečenje akutnog proliva različitog porekla uz odgovarajuće mere
nadoknade tečnosti (rehidrataciju)
i
odgovarajuću uzročnu terapiju po potrebi.
-
sprečavanje
ponovne
pojave
proliva
izazvanog
sa
_Clostridium _
_difficille_

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, kapsule, tvrde, 10 x (250mg)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENTEROL
®
, KAPSULA, TVRDA, 250 MG
_PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOČICA STAKLENA, 1 X 10 KAPSULA, TVRDIH_
Proizvođač:
BIOCODEX
Adresa:
1 AVENUE BLAISE PASCAL, BEAUVAIS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11B, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, kapsule, tvrde, 10 x (250mg)
2 od 6
1. IME LEKA
Enterol
®
, 250 mg, kapsule, tvrde
INN: _Saccharomyces boulardii_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg_ Saccharomyces boulardii._
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Izgled: svetlosmeđi prašak u neprovidnim kapsulama bele boje,
karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Simptomatska terapija akutne dijareje različite etiologije uz
odgovarajuće mere rehidratacije i kauzalnu
terapiju po potrebi.
-
Profilaksa recidiva dijareje izazvane sa _ Clostridium difficille_, u
toku i posle terapije vankomicinom ili
metronidazolom.
-
Profilaksa dijareje izazvane upotrebom antibiotika.
Primena oralnih ili intravenskih rastvora za rehidrataciju, zavisi od
intenziteta dijareje, starosti pacijenta, i
njegovog opšteg stanja (postojeće bolesti).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza je obično:
Odrasli: 1-2 kapsule, jednom do dva puta dnevno.
Deca starija od 3 godine: 1 kapsula dva puta dnevno.
Deca uzrasta od 2 do 3 godine: 1 kapsula dnevno.
Kod dece mlađe od 6 godina dijareju ne treba lečiti bez konsultacije
sa pedijatrom.
Kod odraslih i dece starije od 6 godina ako dijareja traje duže od 2
dana ili ako se pojavi krv u stolici ili ako se
javi visoka telesna temperatura, odmah se javiti lekaru.
Broj rešenja: 515-01-05209-13-003 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, kapsule, tvrde, 10 x (25