ENSUFER 100mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

HIERRO;

Beszerezhető a:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

B03AE03

INN (nemzetközi neve):

IRON;

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCION INYECTABLE

Összetétel:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Az alkalmazás módja:

INTRAVENOSA

db csomag:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 600, 900 y 1000

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

GLAND PHARMA LIMITED - INDIA

Terápiás csoport:

Hierro y multivitaminas

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 600, 900 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5 mL c/u.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-11-22

Termékjellemzők

ENSUFER
Hierro Sucrosa 100 mg/5 mL
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla de 5 mL contiene:
Hierro elemental como Fe
+3
………………… 100 mg
(Como complejo de Hierro Sucrosa)
Excipientes c.s.p………………………………. 5 mL
(Hidróxido de sodio y Agua para Inyección)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ENSUFER está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en
las siguientes
indicaciones:
 Intolerancia demostrada a las preparaciones de hierro por vía
oral.
 En los casos en que exista necesidad clínica de suministro
rápido de hierro a los
depósitos de hierro.
 En enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por vía
oral sean ineficaces o mal tolerados.
 Falta demostrada de cumplimiento de la terapia oral de hierro por
parte del paciente.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio
adecuadas (ej.:
ferritina sérica, hierro plasmático, saturación de transferrina y
células
rojas hipocrómicas).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas
de reacciones
de hipersensibilidad durante y después de cada administración de
ENSUFER
ENSUFER únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad
inmediata de
personal capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas,
en un entorno en el
que se pueda garantizar un dispositivo completo de reanimación. Debe
observarse al
paciente durante al menos 30 minutos después de cada inyección de
ENSUFER por si
surgieran efectos adversos (_ver Advertencias y precauciones
especiales de empleo_).
ADULTOS Y PERSONAS ANCIANAS: La dosis total acumulada de ENSUFER,
equivalente al
déficit total de hierro (mg), queda determinada por la concentración
de hemoglobina y
por el peso del paciente. Para cada paciente debe calcularse la dosis
y la pauta de
dosificación de ENSUFER basándose en el cálculo de su déficit
total de hierro.
Déficit total de hierro [mg] = peso corporal [kg] x (Hb obje