ENSUFER 100mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

HIERRO;

थमां उपलब्ध:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

B03AE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

IRON;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCION INYECTABLE

रचना:

POR MILILITRO 5.00 mL -

प्रशासन का मार्ग:

INTRAVENOSA

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 600, 900 y 1000

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

GLAND PHARMA LIMITED - INDIA

चिकित्सीय समूह:

Hierro y multivitaminas

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 600, 900 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5 mL c/u.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2026-11-22

उत्पाद विशेषताएं

ENSUFER
Hierro Sucrosa 100 mg/5 mL
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla de 5 mL contiene:
Hierro elemental como Fe
+3
………………… 100 mg
(Como complejo de Hierro Sucrosa)
Excipientes c.s.p………………………………. 5 mL
(Hidróxido de sodio y Agua para Inyección)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ENSUFER está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en
las siguientes
indicaciones:
 Intolerancia demostrada a las preparaciones de hierro por vía
oral.
 En los casos en que exista necesidad clínica de suministro
rápido de hierro a los
depósitos de hierro.
 En enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por vía
oral sean ineficaces o mal tolerados.
 Falta demostrada de cumplimiento de la terapia oral de hierro por
parte del paciente.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio
adecuadas (ej.:
ferritina sérica, hierro plasmático, saturación de transferrina y
células
rojas hipocrómicas).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas
de reacciones
de hipersensibilidad durante y después de cada administración de
ENSUFER
ENSUFER únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad
inmediata de
personal capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas,
en un entorno en el
que se pueda garantizar un dispositivo completo de reanimación. Debe
observarse al
paciente durante al menos 30 minutos después de cada inyección de
ENSUFER por si
surgieran efectos adversos (_ver Advertencias y precauciones
especiales de empleo_).
ADULTOS Y PERSONAS ANCIANAS: La dosis total acumulada de ENSUFER,
equivalente al
déficit total de hierro (mg), queda determinada por la concentración
de hemoglobina y
por el peso del paciente. Para cada paciente debe calcularse la dosis
y la pauta de
dosificación de ENSUFER basándose en el cálculo de su déficit
total de hierro.
Déficit total de hierro [mg] = peso corporal [kg] x (Hb obje