Enstilar 50 mikrog/g + 0,5 mg/g ihovaahto

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Betamethasone dipropionate, Calcipotriol hydrate

Beszerezhető a:

LEO PHARMA A/S

ATC-kód:

D05AX52

INN (nemzetközi neve):

Betamethasone dipropionate, Calcipotriol hydrate

Adagolás:

50 mikrog/g + 0,5 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

ihovaahto

db csomag:

Kaupan: 60 g (VNR-numero: 579406), 2 x 60 g (VNR-numero: 561259)

Recept típusa:

Resepti: 60 g Resepti: 2 x 60 g

Terápiás terület:

kalsipotrioli

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa myönnetty

Engedély dátuma:

2016-06-03

Betegtájékoztató

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ENSTILAR 50 MIKROG/G + 0,5 MG/G IHOVAAHTO
kalsipotrioli/beetametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enstilar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enstilar-vaahtoa
3.
Miten Enstilar-vaahtoa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enstilar-vaahdon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENSTILAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enstilar-vaahtoa käytetään iholla psoriaasin hoitoon aikuisilla.
Psoriaasissa ihosolusi muodostuvat liian
nopeasti. Tämä aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja
paksuuntumista.
Enstilar sisältää kalsipotriolia ja beetametasonia. Kalsipotrioli
auttaa palauttamaan ihosolujen kasvun
normaaliksi ja beetametasoni lievittää tulehdusta.
Kalsipotrioli ja beetametasoni, joita Enstilar sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ENSTILAR-VAAHTOA
ÄLÄ KÄYTÄ ENSTILAR-VAAHTOA
-
jos olet allerginen kalsipotriolille, beetametasonille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lue

Termékjellemzők

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enstilar 50 mikrog/g + 0,5 mg/g ihovaahto
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 gramma ihovaahtoa sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia
(monohydraattina) ja 0,5 mg
beetametasonia (dipropionaattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Butyylihydroksitolueeni (E321) 50 mikrog/g ihovaahto.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Ihovaahto.
Sumutteesta muodostuu valkoinen tai luonnonvalkoinen
vaahto.
Vaahto on ulkonäöltään laajentumaton vaahto, joka menee
vähitellen kasaan sumuttamisen jälkeen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Psoriaasin (_psoriasis vulgaris_) paikallinen hoito aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pahenemisvaiheiden hoito _
Enstilar-vaahtoa levitetään psoriaasiläiskille kerran päivässä.
Suositeltava hoidon kesto on 4 viikkoa.
Hoidon jatkaminen tai uudelleen aloittaminen tulee tehdä
lääketieteellisen arvion jälkeen ja
säännöllisessä seurannassa.
_Ylläpitohoito _
Ylläpitohoitoon
soveltuvat potilaat, jotka ovat saaneet vasteen 4 viikon hoitojaksolla
kerran päivässä
annosteltaessa.
Enstilar-vaahtoa levitetään kaksi kertaa viikossa ihoalueille,
joilla on ollut psoriaasiläiskiä.
Annostelujen välillä tulee olla 2–3 päivää, jolloin
Enstilar-vaahtoa ei käytetä. Mikäli oireet pahenevat
tulee siirtyä pahenemisvaiheiden hoidon mukaiseen annosteluun.
_Enimmäisannos _
Enstilar-vaahdon päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 15
grammaa. Yksi 60 gramman pullo
riittää vähintään 4 hoitopäivän ajan. 15 grammaa vastaa
määrää, jonka saa pullosta pidettäessä suutinta
täysin pohjassa noin minuutin ajan. Kahden sekunnin painallus vastaa
0,5 g vaahtoa. 0,5 g vaahtoa
riittää kattamaan noin aikuisen käden pinta-alaa vastaavan
ihoalueen.
Jos samanaikaisesti käytettään muita paikallisia kalsipotriolia
sisältäviä valmisteita Enstilar-valmisteen
lisäksi, päivittäin käytettävä kalsipotrioli-valmisteiden
kokonaismäärä ei saa ylittää 15 g.
2
Hoidettava ihoalue