Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betamethasone dipropionate, Calcipotriol hydrate
LEO PHARMA A/S
D05AX52
Betamethasone dipropionate, Calcipotriol hydrate
50 mikrog/g + 0,5 mg/g
ihovaahto
Kaupan: 60 g (VNR-numero: 579406), 2 x 60 g (VNR-numero: 561259)
Resepti: 60 g Resepti: 2 x 60 g
kalsipotrioli
Myyntilupa myönnetty
2016-06-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ENSTILAR 50 MIKROG/G + 0,5 MG/G IHOVAAHTO kalsipotrioli/beetametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Enstilar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enstilar-vaahtoa 3. Miten Enstilar-vaahtoa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enstilar-vaahdon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENSTILAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enstilar-vaahtoa käytetään iholla psoriaasin hoitoon aikuisilla. Psoriaasissa ihosolusi muodostuvat liian nopeasti. Tämä aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja paksuuntumista. Enstilar sisältää kalsipotriolia ja beetametasonia. Kalsipotrioli auttaa palauttamaan ihosolujen kasvun normaaliksi ja beetametasoni lievittää tulehdusta. Kalsipotrioli ja beetametasoni, joita Enstilar sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ENSTILAR-VAAHTOA ÄLÄ KÄYTÄ ENSTILAR-VAAHTOA - jos olet allerginen kalsipotriolille, beetametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lue Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enstilar 50 mikrog/g + 0,5 mg/g ihovaahto 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 gramma ihovaahtoa sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia (monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia (dipropionaattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Butyylihydroksitolueeni (E321) 50 mikrog/g ihovaahto. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Ihovaahto. Sumutteesta muodostuu valkoinen tai luonnonvalkoinen vaahto. Vaahto on ulkonäöltään laajentumaton vaahto, joka menee vähitellen kasaan sumuttamisen jälkeen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Psoriaasin (_psoriasis vulgaris_) paikallinen hoito aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pahenemisvaiheiden hoito _ Enstilar-vaahtoa levitetään psoriaasiläiskille kerran päivässä. Suositeltava hoidon kesto on 4 viikkoa. Hoidon jatkaminen tai uudelleen aloittaminen tulee tehdä lääketieteellisen arvion jälkeen ja säännöllisessä seurannassa. _Ylläpitohoito _ Ylläpitohoitoon soveltuvat potilaat, jotka ovat saaneet vasteen 4 viikon hoitojaksolla kerran päivässä annosteltaessa. Enstilar-vaahtoa levitetään kaksi kertaa viikossa ihoalueille, joilla on ollut psoriaasiläiskiä. Annostelujen välillä tulee olla 2–3 päivää, jolloin Enstilar-vaahtoa ei käytetä. Mikäli oireet pahenevat tulee siirtyä pahenemisvaiheiden hoidon mukaiseen annosteluun. _Enimmäisannos _ Enstilar-vaahdon päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 15 grammaa. Yksi 60 gramman pullo riittää vähintään 4 hoitopäivän ajan. 15 grammaa vastaa määrää, jonka saa pullosta pidettäessä suutinta täysin pohjassa noin minuutin ajan. Kahden sekunnin painallus vastaa 0,5 g vaahtoa. 0,5 g vaahtoa riittää kattamaan noin aikuisen käden pinta-alaa vastaavan ihoalueen. Jos samanaikaisesti käytettään muita paikallisia kalsipotriolia sisältäviä valmisteita Enstilar-valmisteen lisäksi, päivittäin käytettävä kalsipotrioli-valmisteiden kokonaismäärä ei saa ylittää 15 g. 2 Hoidettava ihoalue Read the complete document