ENROTRIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ENROFLOXACINO

Beszerezhető a:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-kód:

QJ01MA90

INN (nemzetközi neve):

ENROFLOXACINO

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Az alkalmazás módja:

VÍA SUBCUTÁNEA

db csomag:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 4 viales de 100 ml, Caja con 12 viales, Caja con 12 viales de 100 ml, Caja con 4 viales de 250 ml, Caja con 12 viales de 250 ml, Caja con 4 viales de 500 ml, Caja con 12 viales de 500 ml

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Bovino

Terápiás terület:

Enrofloxacino

Termék összefoglaló:

Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 84 Horas

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 577579 Autorizado, 577580 Autorizado, 577581 Autorizado, 577582 Autorizado, 577583 Autorizado, 577584 Autorizado, 57, 577579 Anulado, 577580 Anulado, 577581 Anulado, 577582 Anulado, 577583 Anulado, 577584 Anulado, 577585 Anulado, 577586 Anulado, 577587 Anulado

Engedély dátuma:

2014-12-04

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENROTRIL 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Ltd,
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrotril 100 mg/ml solución inyectable para bovino.
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA
Enrofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
20,0 mg
Alcohol n-butílico
30,0 mg
Solución amarilla transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
Indicado
para
el
tratamiento
de
las
enfermedades
respiratorias
bovinas
asociadas
a
_Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y
_Mycoplasma_ spp. en los
casos en los que la experiencia clínica, apoyada siempre que sea
posible por un test de
sensibilidad de los posibles agentes causales, indique que el
enrofloxacino es el medicamento
de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de trastornos del crecimiento del cartílago y/o daño
del sistema locomotor,
particularmente en las articulaciones con función de carga o las
articulaciones sujetas a un ele-
vado peso corporal.
No usar en casos de resistencia a otras fluoroquinolonas, debido al
potencial de resistencia
cruzada.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún

Termékjellemzők

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrotril 100 mg/ml Solución inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA
Enrofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
20,0 mg
Alcohol n-butílico
30,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución amarilla transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Indicado para el tratamiento de las enfermedades respiratorias bovinas
asociadas a
_Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y
_Mycoplasma_ spp. en
los casos en los que la experiencia clínica, apoyada siempre que sea
posible por un test
de sensibilidad de los posibles agentes causales, indique que el
enrofloxacino es el
medicamento de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de trastornos del crecimiento del cartílago y/o daño
del sistema locomo-
tor, particularmente en las articulaciones con función de carga o las
articulaciones sujetas
a un elevado peso corporal.
No usar en casos de resistencia a otras fluoroquinolonas, debido al
potencial de resisten-
cia cruzada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caballos en crecimiento debido a posibles daños
perjudiciales en el cartílago
articular.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna conocida.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
I)
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Deben tomarse las medidas de esterilidad habituales.
Cuando se use este medica