ELOZA 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

PharOs Ltd.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-11-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELOZA 1 MG FILMTABLETTA
Anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számukra ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla
orvosát, gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eloza és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eloza szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eloza-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eloza-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELOZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Eloza az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ez azt jelenti, hogy befolyásolja
az aromatáz enzim működését. Ez az enzim az emberi szervezetben
bizonyos női hormonok, így az
ösztrogének szintjét befolyásolja.
Az Eloza posztmenopauzában lévő, emlőrákos megbetegedésben
szenvedő nők kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK AZ ELOZA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ELOZA FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Eloza egyéb
összetevőjére;
-
ha még nem esett át a menopauzán;
-
ha terhes vagy szoptat;
-
ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely
érinti a máját vagy a veséjét;
-
ha tamoxifent, vagy más ösztrogéntartalmú gyógyszert szed,
például hormonpótló terápia részeként.
Az Eloza nem adható gyermekeknek.
Az ELOZA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha súlyos vese

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Eloza 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Filmtablettánként 65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzában levő nők előrehaladott emlőrákjának
kezelése. Az Eloza hatékonysága
ösztrogénreceptor negatív tumorban szenvedő betegeknél még nem
bizonyított, kivéve, ha korábban
klinikailag jól reagáltak a tamoxifenre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek: 1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át
bevéve.
Az Eloza 1 mg filmtablettának nincs gyermekkori javallata.
Enyhe és közepesen súlyos vesefunkció károsodás esetén az adag
módosítása nem szükséges.
Enyhe fokú májfunkció károsodás esetén dózismódosítás nem
szükséges.
A korai emlőrákban a javasolt kezelési időtartam 5 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Eloza alkalmazása ellenjavallt:
-
az anasztrozollal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység,
-
premenopausában,
-
terhesség és szoptatás időszakában,
-
súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin clearance kisebb, mint 20
ml/perc),
-
közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén,
-
azon páciensek esetében, akik egyidejűleg ösztrogén tartalmú
gyógyszereket szednek (lásd. 4.5
pont),
-
tamoxifennel történő együttadás esetén (lásd. 4.5 pont).
23519/40/08
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A menopausa bekövetkeztét laboratóriumi módszerrel kell igazolni,
ha a beteg hormonális állapota
klinikai módszerrel nem állapítható meg.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek középes fokú,
illetve súlyos májkárosodás, valamint
súlyos vesefunkció-károsodás (kreatinin-clearance <20 ml/perc)
esetére alátámasztanák az Eloza 1 mg
filmtabletta