Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
PharOs Ltd.
L02BG03
anastrozole
20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2008-11-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ELOZA 1 MG FILMTABLETTA Anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla orvosát, gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eloza és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eloza szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eloza-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eloza-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELOZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eloza az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy befolyásolja az aromatáz enzim működését. Ez az enzim az emberi szervezetben bizonyos női hormonok, így az ösztrogének szintjét befolyásolja. Az Eloza posztmenopauzában lévő, emlőrákos megbetegedésben szenvedő nők kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK AZ ELOZA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ELOZA FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Eloza egyéb összetevőjére; - ha még nem esett át a menopauzán; - ha terhes vagy szoptat; - ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely érinti a máját vagy a veséjét; - ha tamoxifent, vagy más ösztrogéntartalmú gyógyszert szed, például hormonpótló terápia részeként. Az Eloza nem adható gyermekeknek. Az ELOZA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - ha súlyos vese Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Eloza 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Filmtablettánként 65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Posztmenopauzában levő nők előrehaladott emlőrákjának kezelése. Az Eloza hatékonysága ösztrogénreceptor negatív tumorban szenvedő betegeknél még nem bizonyított, kivéve, ha korábban klinikailag jól reagáltak a tamoxifenre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek: 1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át bevéve. Az Eloza 1 mg filmtablettának nincs gyermekkori javallata. Enyhe és közepesen súlyos vesefunkció károsodás esetén az adag módosítása nem szükséges. Enyhe fokú májfunkció károsodás esetén dózismódosítás nem szükséges. A korai emlőrákban a javasolt kezelési időtartam 5 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Eloza alkalmazása ellenjavallt: - az anasztrozollal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - premenopausában, - terhesség és szoptatás időszakában, - súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin clearance kisebb, mint 20 ml/perc), - közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén, - azon páciensek esetében, akik egyidejűleg ösztrogén tartalmú gyógyszereket szednek (lásd. 4.5 pont), - tamoxifennel történő együttadás esetén (lásd. 4.5 pont). 23519/40/08 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A menopausa bekövetkeztét laboratóriumi módszerrel kell igazolni, ha a beteg hormonális állapota klinikai módszerrel nem állapítható meg. Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek középes fokú, illetve súlyos májkárosodás, valamint súlyos vesefunkció-károsodás (kreatinin-clearance <20 ml/perc) esetére alátámasztanák az Eloza 1 mg filmtabletta Lugege kogu dokumenti