Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d' Amprolium 226,2 mg/ml - Eq. Amprolium 200 mg/ml
Global Vet Health S.L.
QP51AX09
Amprolium
200 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Amprolium 200 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Amprolium
CTI code: 420192-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3010162 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3010170 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-03 - Taille de l'emballage: 12 x 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-04 - Taille de l'emballage: 4 x 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-05 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-05-08
Notice – Version FR EIMERYL NOTICE 100 ML EIMERYL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES Amprolium (sous forme de chlorhydrate) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Global Vet Health S.L. C/Capçanes n°12-bajos Poligono Agro-Reus REUS 43206 Espagne Fabricant responsable de la libération des lots: S.P. VETERINARIA, SA Ctra. Reus-Vinyols km 4.1 RIUDOMS 43330 Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EIMERYL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES Amprolium (sous forme de chlorhydrate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Substance(s) active(s) : Amprolium ………………………… (soit 226,2 mg de chlorhydrate d’ amprolium ) 200 mg Excipient(s) : Sodium parahydroxybenzoate de méthyle (E219) …………… 1 mg Sodium parahydroxybenzoate de propyle ……………. 0.2 mg 4. INDICATIONS Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes : - Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres _Eimeria_ spp sensibles à l’amprolium. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune connue. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Notice – Version FR EIMERYL Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION Pour administration dans l’eau de boisson. Pour chaque espèce cible : 20 mg d’amprolium par kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7 jours consécutifs. La masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation réelle d’eau quotidienne doivent être précisément ca Olvassa el a teljes dokumentumot
RCP– Version FR EIMERYL RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EIMERYL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : Substance(s) active(s) : Amprolium ….. (soit 226,2 mg de chlorhydrate d’ amprolium ) 200,0 mg Excipient(s) : Sodium parahydroxybenzoate de méthyle (E219) …………… 1 mg Sodium parahydroxybenzoate de propyle ……………. 0.2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution claire, jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes : - Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres _Eimeria_ spp sensibles à l’amprolium. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Aucune connue. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Comme avec tout antiparasitaire, l’usage fréquent et répété d’un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance. En cas de manque d’efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Ce produit n’est pas destiné à la prévention de la maladie. RCP– Version FR EIMERYL Ce produit doit être réservé au traitement des coccidioses en l’absence de vaccins disponibles ou en cas d’inefficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant l’installation complète de l’immunité sur des animaux vaccinés. II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Ce produit est corrosif et irritant. Il peut causer des irritations au Olvassa el a teljes dokumentumot