Eimeryl 200 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate d' Amprolium 226,2 mg/ml - Eq. Amprolium 200 mg/ml

Tilgængelig fra:

Global Vet Health S.L.

ATC-kode:

QP51AX09

INN (International Name):

Amprolium

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Sammensætning:

Amprolium 200 mg/ml

Indgivelsesvej:

Administration dans l'eau de boisson

Terapeutisk gruppe:

volaille

Terapeutisk område:

Amprolium

Produkt oversigt:

CTI code: 420192-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3010162 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3010170 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-03 - Taille de l'emballage: 12 x 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-04 - Taille de l'emballage: 4 x 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420192-05 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2012-05-08

Indlægsseddel

Notice – Version FR
EIMERYL
NOTICE
100 ML
EIMERYL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Global Vet Health S.L.
C/Capçanes n°12-bajos
Poligono Agro-Reus
REUS 43206
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
S.P. VETERINARIA, SA
Ctra. Reus-Vinyols km 4.1
RIUDOMS 43330
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EIMERYL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance(s) active(s) :
Amprolium …………………………
(soit 226,2 mg de chlorhydrate d’ amprolium )
200 mg
Excipient(s) :
Sodium parahydroxybenzoate de méthyle (E219)
……………
1 mg
Sodium parahydroxybenzoate de propyle …………….
0.2 mg
4.
INDICATIONS
Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres _Eimeria_
spp sensibles à l’amprolium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Version FR
EIMERYL
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration dans l’eau de boisson.
Pour chaque espèce cible : 20 mg d’amprolium par kg de poids vif et
par jour pendant 5 à 7 jours
consécutifs.
La masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation
réelle d’eau quotidienne doivent
être précisément ca

Produktets egenskaber

RCP– Version FR
EIMERYL
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EIMERYL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
Substance(s) active(s) :
Amprolium …..
(soit 226,2 mg de chlorhydrate d’ amprolium )
200,0 mg
Excipient(s) :
Sodium parahydroxybenzoate de méthyle (E219)
……………
1 mg
Sodium parahydroxybenzoate de propyle …………….
0.2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution claire, jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres _Eimeria_
spp sensibles à l’amprolium.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Comme avec tout antiparasitaire, l’usage fréquent et répété
d’un anti-protozoaire de la même classe
peut conduire au développement de résistance.
En cas de manque d’efficacité durant le traitement, prévenir les
autorités nationales compétentes.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ce produit n’est pas destiné à la prévention de la maladie.
RCP– Version FR
EIMERYL
Ce produit doit être réservé au traitement des coccidioses en
l’absence de vaccins disponibles ou en
cas d’inefficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant
l’installation complète de l’immunité sur
des animaux vaccinés.
II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Ce produit est corrosif et irritant. Il peut causer des irritations au