Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - daganatellenes szerek - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - sertés - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - bydureon javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus, hogy javítsa a glikémiás kontroll kombinálva más vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, amikor a terápia használata, együtt diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll (lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén). bydureon kezelésére javallt, a 2-es típusú diabetes mellitus kombinálva:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin, sulphonylureametformin, thiazolidinedionein felnőttek, akik nem érték el a megfelelő glikémiás kontroll a maximálisan tolerálható dózis ezeknek a szóbeli terápiák.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivált coxiella burnetii vakcina, nine mile törzs - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - sertés - a sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására a klasszikus sertéspestis vírus (csfv) által okozott fertőzések és a fertőzések csökkentése érdekében,. onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

actavis group ptc ehf. - clopidogrel -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tetanusz toxoid - a lófélék immunológiai vizsgálata - lovak - 6 hónapos korú lovak aktív immunizálása a tetanusz ellen a halálozás megelőzése érdekében. a védettség kezdete: 2 héttel az első oltás courseduration az immunitás: 17 hónap után az alapimmunizálás, 24 hónap után az első emlékeztető oltás után.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - sertés cirkovírus 2-es típusú orf2 alegység antigén - immunológiai készítmények suidae számára - sertés - a sertések aktív immunizálására a vérben és a limfoid szövetekben a vírusterhelés csökkentése, valamint a sertés-cirkovírus-típusú 2 fertőzéssel összefüggő súlycsökkenés csökkentése a hizlalási időszak alatt. a védettség kezdete: 2 weeksduration az immunitás: 22 hét.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains) - immunológikumok a felidae, - macskák - active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. onsets of immunity isone week after primary vaccination course. the duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline panleucopenia virus (pli iv) - immunológikumok a felidae, - macskák - active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. onset of immunity is one week after primary vaccination course the duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.