CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21097 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21097 / 02 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21097 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21097 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21097 / 05 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21097 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21097 / 07 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21097 / 08 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21097 / 09 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21097 / 10 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-12-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Actavis klopidogrelt tartalmaz, és a vérlemezkék
összetapadása ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék nagyon apró részecskék a
vérben, melyek a véralvadáskor
összetapadnak. Az összetapadás ellen ható gyógyszerek, az
összetapadást megakadályozva, csökkentik
a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak
nevezik).
A Clopidogrel Actavis-t felnőttek szedik a vérrögképződés
(trombusok) megakadályozására az
elmeszesedett erekben (artériákban). Ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
A Clopidogrel Actavis-t azért írtak

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel Actavis 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrel (97,86 mg klopidogrel-biszulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
78,14 mg laktóz és 0,29 mg lecitin (szójaolajat tartalmaz) (E322)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta, az egyik
oldalán „I” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események másodlagos prevenciója _
A klopidogrel az alábbi esetekben javallt:

myocardialis infarctusban szenvedő felnőtt betegeknél (amennyiben
az eseményt követő
néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdik a kezelést)
ischaemiás stroke-ban
(amennyiben az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon
belül elkezdik a kezelést),
vagy bizonyított perifériás artériás betegségben.

akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél:
-
ST-szakasz elevációval nem járó akut coronaria szindrómában
(instabil angina vagy
non-Q myocardialis infarctus), beleértve a percutan
coronaria-beavatkozást követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav - (ASA)
kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a percutan coronaria-beavatkozáson (beleértve a
stent-beültetésen) áteső
vagy a trombolitikus/fibrinolitikus terápiára alkalmas, gyógyszeres
kezelésben részesülő
betegeknél.
_Közepes és magas kockázatú tranziens ischemiás attack-ban (TIA)
vagy minor ischaemiás stroke-ban _
_(IS) szenvedő betegek _
A klopidogrel ASA-val kombinációban az alábbi esetekben javallott:
-
közepes, vagy magas kockázatú TIA-ban (ABCD2
1
pontszám ≥ 4) vagy minor IS-ben
(NIHSS
2
≤ 3) szenvedő felnőtt betegek számára, a TIA vagy az IS esemény
bekövetkezte után
24 ór�