Duraphat 50 mg/ml, suspensie voor dentaal gebruik

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

NATRIUMFLUORIDE 50 mg/ml

Beszerezhető a:

CP GABA GmbH Beim Strohhause 17 20097 HAMBURG (DUITSLAND)

ATC-kód:

A01AA01

INN (nemzetközi neve):

NATRIUMFLUORIDE 50 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Suspensie voor dentaal gebruik

Összetétel:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; BENZYLBENZOAAT ; CITRAL ; CITRONELLOL ; COLOFONIUM ; ETHANOL 96 % ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; GERANIOL ; LINALOOL ; MASTIEK ; SACCHAROIDE (E 954) ; SCHELLAK (E 904) ; WITTE BIJENWAS (E 901), COLOFONIUM ; ETHANOL ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; SACCHAROIDE (E 954) ; SCHELLAK (E 904),

Az alkalmazás módja:

Dentaal gebruik

Terápiás terület:

Sodium Fluoride

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: COLOFONIUM; ETHANOL; FRAMBOZENSMAAKSTOF; SACCHAROIDE (E 954); SCHELLAK (E 904);

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DURAPHAT 50 MG/ML, SUSPENSIE VOOR DENTAAL GEBRUIK
Natriumfluoride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts of apotheker.
•
Duraphat mag u niet zelf aanbrengen. Dit geneesmiddel is uitsluitend
bedoeld voor lokale
toediening door uw tandarts.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw tandarts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Duraphat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met
uw tandarts.
Uw tandarts kan het nodig vinden dit middel bij u te gebruiken om:
•
tandbederf (cariës) te voorkomen
•
gevoelige tandhalzen te behandelen
Dit middel wordt toegepast ter preventie van tandbederf bij kinderen
en volwassenen als onderdeel
van een uitgebreid preventieprogramma. Het wordt ook gebruikt voor het
minder gevoelig maken van
overgevoelige tandhalzen als onderdeel van een behandelingsprogramma
dat ook het dagelijkse
gebruik van een geschikte soort tandpasta omvat.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6
•
als u een tandvleesontsteking met zweren hebt
•
als u een ontsteking van het mondslijmvlies hebt
•
als u aan astma lijdt
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Termékjellemzők

1.3.1 SUMMARY PRODUCT CHARACTERISTICS
CONFIDENTIAL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duraphat 50 mg/ml, suspensie voor dentaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml suspensie bevat 50 mg natriumfluoride (5% m/v) overeenkomend met
22,6 mg fluoride (2,26%
m/v), gesuspendeerd in een alcoholische oplossing van natuurlijke
harsen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor dentaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter
preventie
van
cariës
bij
kinderen
en
volwassenen
als
onderdeel
van
een
uitgebreid
preventieprogramma.
Ter:
•
preventie van recidiverende (of marginale) cariës
•
preventie van de progressie van cariës
•
preventie van ontkalking rondom orthodontische hulpmiddelen
•
preventie van cariës in pits en fissuren (occlusale cariës)
Voor de desensitisatie van overgevoelige elementen als onderdeel van
een behandelregime dat tevens
het dagelijks gebruik van een geschikte soort tandpasta omvat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Duraphat suspensie is bestemd voor applicatie door een tandarts. Voor
het appliceren van Duraphat
moet het overmatig tandplak verwijderd worden en de tanden goed droog
gemaakt. Duraphat wordt
met behulp van een borstel, sonde of wattenstaafje in een dun laagje
aangebracht op de meest
gevoelige gebieden van de dentitie.
Aanbevolen dosering voor een eenmalige toediening:
Voor melktanden: tot 0,25 ml (= 5,65 mg fluoride)
Voor gemengd gebit: tot 0,40 ml (= 9,04 mg fluoride)
Voor permanent gebit: tot 0,75 ml (= 16,95 mg fluoride)
Voor cariësprofylaxe wordt het appliceren meestal elke 6 maanden
herhaald, maar frequentere
applicaties (iedere 3 maanden) mogen uitgevoerd worden.
Bij zeer gevoelige tandhalzen worden 2-3 toedieningen aangeraden
binnen een tijdsduur van enkele
dagen maximaal.
Tot 4 uren na de behandeling mag de patiënt de tanden niet poetsen of
op voedsel kauwen.
Wijze van toediening
1.3.1 SUMMARY PRODUCT CHARACTERISTICS
CONFIDENTI