Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desogestrel ed estrogeno
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
G03AB05
Desogestrel and estrogen
"COMPRESSE" 132 COMPRESSE; "COMPRESSE" 66 COMPRESSE; "COMPRESSE" BLISTER DA 22 COMPRESSE
N
Desogestrel ed estrogeno
033814029 - COMPRESSE 66 COMPRESSE - Revocato; 033814031 - COMPRESSE 132 COMPRESSE - Revocato; 033814017 - COMPRESSE BLISTER DA 22 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente DUEVA COMPRESSE desogestrel + etinilestradiolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS’È DUEVA E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DUEVA 3. COME PRENDERE DUEVA 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE DUEVA 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È DUEVA E A COSA SERVE COMPOSIZIONE E TIPO DI PILLOLA DUEVA è un contraccettivo orale combinato (la cosiddetta “pillola combinata”). Ciascuna compressa contiene un piccolo quantitativo di due diversi ormoni femminili. Questi sono il desogestrel (un progestinico) e l’etinilestradiolo (un estrogeno). In considerazione della bassa concentrazione di ormoni, DUEVA è considerato un contraccettivo orale a basso dosaggio. Poiché nelle compresse azzurre i due ormoni sono presenti in dosaggi diversi da quelli presenti nelle compresse bianche, DUEVA è considerato un con Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DUEVA compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa di colore azzurro contiene: Principi attivi: 0,025 mg di desogestrel e 0,040 mg di etinilestradiolo Ciascuna compressa di colore bianco contiene: Principi attivi: 0,125 mg di desogestrel e 0,030 mg di etinilestradiolo Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO MONOIDRATO < 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse rotonde, piatte, con i bordi smussati e di diametro pari a 6 mm. Le compresse sono identificate con la scritta “Organon” su di un lato e sull’altro “TR8” (per le compresse bianche) o TR9 (per le compresse azzurre) 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione. La decisione di prescrivere DUEVA deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a DUEVA e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _MODALITÀ DI ASSUNZIONE DI DUEVA_ Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine indicato sul blister, ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario, con un po’ di liquido. Le compresse devono essere prese ogni giorno per 22 giorni consecutivi, iniziando dalle compresse azzurre per 7 giorni e continuando con quelle bianche per altri 15 giorni. Le confezioni successive devono essere iniziate dopo un intervallo di 6 giorni libero da pillola, durante il quale generalmente si manifesta un sanguinamento da sospensione. Tale sanguinamento in genere si presenta dopo 2-3 giorni dall’assunzione dell’ultima compressa e potrebbe essere ancora presente al momento di iniziare la confezione successiva. _MODALITÀ DI INIZIO DEL TRATTAMENTO CON DUEVA_ _Nessun trattamento contraccetti Olvassa el a teljes dokumentumot