DUEVA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Desogestrel ed estrogeno

Dostupno od:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

ATC koda:

G03AB05

INN (International ime):

Desogestrel and estrogen

Jedinice u paketu:

"COMPRESSE" 132 COMPRESSE; "COMPRESSE" 66 COMPRESSE; "COMPRESSE" BLISTER DA 22 COMPRESSE

Razred:

N

Područje terapije:

Desogestrel ed estrogeno

Proizvod sažetak:

033814029 - COMPRESSE 66 COMPRESSE - Revocato; 033814031 - COMPRESSE 132 COMPRESSE - Revocato; 033814017 - COMPRESSE BLISTER DA 22 COMPRESSE - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
DUEVA COMPRESSE
desogestrel + etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
(COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene
e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o
quando si
riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o
più
settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un
coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. CHE COS’È DUEVA E A COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DUEVA
3. COME PRENDERE DUEVA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE DUEVA
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È DUEVA E A COSA SERVE
COMPOSIZIONE E TIPO DI PILLOLA
DUEVA è un contraccettivo orale combinato (la cosiddetta “pillola
combinata”). Ciascuna compressa contiene un piccolo quantitativo di
due
diversi ormoni femminili. Questi sono il desogestrel (un progestinico)
e
l’etinilestradiolo (un estrogeno). In considerazione della bassa
concentrazione di ormoni, DUEVA è considerato un contraccettivo orale
a
basso dosaggio. Poiché nelle compresse azzurre i due ormoni sono
presenti
in dosaggi diversi da quelli presenti nelle compresse bianche, DUEVA
è
considerato un con

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUEVA compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa di colore azzurro contiene:
Principi attivi: 0,025 mg di desogestrel e 0,040 mg di
etinilestradiolo
Ciascuna compressa di colore bianco contiene:
Principi attivi: 0,125 mg di desogestrel e 0,030 mg di
etinilestradiolo
Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO MONOIDRATO < 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse rotonde, piatte, con i bordi smussati e di diametro pari a 6
mm.
Le compresse sono identificate con la scritta “Organon” su di un
lato e
sull’altro “TR8” (per le compresse bianche) o TR9 (per le
compresse
azzurre)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
La decisione di prescrivere DUEVA deve prendere in considerazione i
fattori
di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
DUEVA e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati
(COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_MODALITÀ DI ASSUNZIONE DI DUEVA_
Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine indicato sul
blister,
ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario, con un po’
di liquido. Le
compresse devono essere prese ogni giorno per 22 giorni consecutivi,
iniziando dalle compresse azzurre per 7 giorni e continuando con
quelle
bianche per altri 15 giorni. Le confezioni successive devono essere
iniziate
dopo un intervallo di 6 giorni libero da pillola, durante il quale
generalmente
si manifesta un sanguinamento da sospensione. Tale sanguinamento in
genere si presenta dopo 2-3 giorni dall’assunzione dell’ultima
compressa e
potrebbe essere ancora presente al momento di iniziare la confezione
successiva.
_MODALITÀ DI INIZIO DEL TRATTAMENTO CON DUEVA_
_Nessun trattamento contraccetti