Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Papaver Somniferum L., Succus Siccum, Teinture (Opium, Cru) 1 ml/ml - Eq. Morphine 10 mg/ml
Pharmanovia a.s.
A07DA02
Papaver Somniferum L., Succus Siccum, Tincture (Opium, Raw)
10 mg/ml
Solution buvable en gouttes
Papaver Somniferum L., Succus Siccum, Teinture (Opium, Cru) 1 ml/ml
Voie orale
Opium
CTI code: 539662-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539662-02 - Taille de l'emballage: 3 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539662-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539662-04 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539662-05 - Taille de l'emballage: 4 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539662-06 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-03-04
NOTICE NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DROPIZOLE 10 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES Morphine sous forme de teinture d’opium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. II pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Dropizole et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dropizole 3. Comment prendre Dropizole 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dropizole 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DROPIZOLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Dropizole est un médicament à base de plantes contenant de la morphine. Dropizole fait partie d’un groupe de médicaments appelés antipropulsivants et s’utilise chez les adultes pour le traitement des symptômes de diarrhée sévère lorsque l’utilisation d’autres traitements antidiarrhéiques n’ont pas eu un effet suffisant. Dropizole agit en inhibant la motricité intestinale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DROPIZOLE ? NE PRENEZ JAMAIS DROPIZOLE : Si vous êtes allergique à la morphine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous êtes dépendant vis-à-vis des opiacés Si vous souffrez de glaucome (élévation de la pression intraoculaire) Si vous avez une mala Olvassa el a teljes dokumentumot
DROPIZOLE RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dropizole 10 mg/ml, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de liquide oral contient 1 ml de teinture de _Papaver somniferum L., _succus siccus (opium brut), ce qui correspond à 10 mg de morphine. 1 goutte contient 50 mg de teinture d’opium, ce qui correspond à 0,5 mg (10 mg/ml) de morphine anhydre 1 ml = 20 gouttes Solvant d’extraction : éthanol à 33 % (v/v) Excipients à effet notoire : éthanol à 33 % (v/v) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes Apparence : liquide brun rougeâtre foncé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la diarrhée sévère chez les adultes lorsque l’utilisation d’autres traitements antidiarrhéiques n’a pas eu un effet suffisant. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Dose de départ habituelle chez les adultes : 5 à 10 gouttes 2 à 3 fois par jour. Chaque dose individuelle ne doit pas dépasser 1 ml et la dose journalière totale ne doit pas dépasser 6 ml. La posologie doit être individualisée afin d’utiliser la dose efficace la plus faible pendant la période de temps la plus courte possible tout en tenant compte de l’état général du patient, de son âge, de son poids et de ses antécédents médicaux (voir rubriques 4.3 et 4.4). _Population pédiatrique_ Pour des raisons de sécurité, Dropizole ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans, voir rubrique 5.1. Le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste, p. ex. un oncologue ou un gastro-entérologue. Une prudence toute particulière est requise lors de la prescription de ce médicament en raison de sa teneur en morphine. La durée du traitement doit être aussi brève que possible. _Patients âgés_ La prudence est de rigueur et la dose initiale doit être réduite pour le traitement de patients âgé Olvassa el a teljes dokumentumot