Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefadroxil-Monohydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Cefadroxil Monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cefadroxil-Monohydrat (13447) 1049,6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-01-24
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60486.01.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Drefamon 500 mg Tabletten Drefamon 1000 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Drefamon 500 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 500 mg Cefadroxil (als Cefadroxil-Monohydrat) _Drefamon 1000 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 1000 mg Cefadroxil (als Cefadroxil-Monohydrat) Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Tablette _Drefamon 500 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene ovale Tablette mit Kerbe auf beiden Seiten _Drefamon 1000 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene oblonge Tablette mit Kerbe auf beiden Seiten FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der folgenden, durch Cefadroxil empfindliche Organismen verursachten Infektionen, wenn eine orale Therapie angezeigt ist: - Infektionen des oberen Respirationstrakts: Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis - Infektionen des unteren Respirationstrakts: Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie - Infektionen der Harnwege (komplizierte und unkomplizierte): Pyelonephritis, Zystitis - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose, Impetigo, Erysipel, Pyodermie, Lymphadenitis - 2 - - 3 - Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. Die Empfindlichkeit des Erregers sollte getestet werden (wenn möglich), die Therapie kann jedoch vor Erhalt der Ergebnisse begonnen werden. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem Schweregrad der Erkrankung sowie dem klinischen Zustand des Patienten (Nieren- und Leberfunktion). Anwendungsgebiet Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (> 40 kg) mit normaler Nierenfunktion Kinder von 6 bis 11 Jahren* ( 35 kg) mit normaler Nierenfunktion Streptokokken-Phary ngi Olvassa el a teljes dokumentumot