DOXORUBICINA ACTAVIS

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Doxorubicina

Beszerezhető a:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kód:

L01DB01

INN (nemzetközi neve):

Doxorubicin

db csomag:

" 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO IN VETRO; " 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO IN V

Osztály:

M

Terápiás terület:

Doxorubicina

Termék összefoglaló:

039851023 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039851011 - 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Doxorubicina Actavis 10 mg polvere per soluzione iniettabile
Doxorubicina Actavis 50 mg polvere per soluzione iniettabile
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è _Doxorubicina Actavis_ e a cosa serve
2.
Prima di usare _Doxorubicina Actavis_
3.
Come usare _Doxorubicina Actavis_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _Doxorubicina Actavis_
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È _DOXORUBICINA ACTAVIS_ E A CHE COSA SERVE
Doxorubicina Actavis appartiene alla categoria di medicinali chiamati
agenti citostatici (farmaci
antitumorali).
Doxorubicina Actavis_ _è usata nel trattamento dei seguenti tipi di
cancro:
-
Carcinoma polmonare a piccole cellule
-
Tumore dello stomaco
-
Tumore della vescica
-
Tumore delle ossa
-
Tumore del sangue (leucemia)
-
Tumore del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin e Non-Hodgkin)
-
Mieloma (tumore del midollo osseo)
-
Tumore alla ghiandola tiroidea
-
Tumore mammario
-
Tumore ovarico ed endometriale in stato avanzato
-
Tumore dei tessuti molli (in età adulta)
-
Tumore maligno del rene nei bambini (Tumore di Wilm)
-
Neuroblastoma in stadio avanzato
2.
PRIMA DI USARE _DOXORUBICINA ACTAVIS_
NON DEVE USARE DOXORUBICINA ACTAVIS NEI SEGUENTI CASI E DEVE INFORMARE
IL MEDICO:
•
se è allergico (ipersensibile) alla doxorubicina, alle antracicline,
al metilparaidrossibenzoato, agli
antracendioni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Doxorubicina
Actavis
•

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Doxorubicina Actavis 10 mg polvere per soluzione iniettabile
Doxorubicina Actavis 50 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 10 mg di doxorubicina cloridrato.
Ogni flaconcino contiene 50 mg di doxorubicina cloridrato.
Dopo la ricostituzione, ogni ml di soluzione contiene 2 mg di
doxorubicina cloridrato.
Eccipienti:
Ogni flaconcino da 10 mg contiene 1 mg di metilparaidrossibenzoato
Ogni flaconcino da 50 mg contiene 5 mg di metilparaidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Aggregato compatto o frammenti di colore rosso e di aspetto poroso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Doxorubicina Actavis è indicata per il trattamento di
-
Carcinoma polmonare a piccole cellule
-
Tumore mammario
-
Carcinoma dell’ovaio in stadio avanzato
-
Profilassi endovescicale per evitare l'insediazione di carcinoma
vescicale superficiale dopo la
resezione transuretrale (TUR) del carcinoma vescicale in pazienti ad
alto rischio di recidiva
-
Trattamento sistemico del carcinoma vescicale localmente avanzato o
metastatico
-
Terapia neoadiuvante ed adiuvante per l’osteosarcoma
-
Sarcoma dei tessuti molli avanzato in età adulta
-
Sarcoma di Ewing
-
Linfoma di Hodgkin
-
Linfoma non Hodgkin altamente maligno
-
Trattamento di induzione e consolidamento nella leucemia linfatica
acuta
-
Leucemia mieloblastica acuta
-
Mielosa multiplo in stadio avanzato
-
Carcinoma endometriale avanzato o recidivante
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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_all'immissione in commercio